No calendário Nada agendado neste período.
Cronograma Mais recentes primeiro.
Checklist de prontidão Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.
Atualizado em 22 de set. de 2026
Desfecho primário atingido Favorável
A Vertex reporta resultados positivos da fase 2b AMPLIFIED para inaxaplin na AMKD; inscrição no AMPLITUDE concluída
Sobrevida global significativa ou em tendência Desconhecido
Parcela de pacientes nos EUA/Ocidente Favorável
35 de 35 centros nos Estados Unidos
Comitê consultivo agendado Favorável
Nenhum comitê consultivo anunciado
Data PDUFA prorrogada Desconhecido
Registro de inspeção de fabricação Desconhecido
Sem registro público de inspeção
Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula) Desconhecido
Precedente da mesma classe Desconhecido
Empresas relacionadas Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.
Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.
Ensaios registrados ID do registro Fase Status Conclusão primária Participantes Centros NCT06794996 Fase 2 Concluído 20 de jul. de 2026 42 35 de 35 centros nos Estados Unidos
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