Perfil do ativo

povetacicept · Vertex Pharmaceuticals (VRTX)

Indicação: Nefropatia por IgA (IgAN)

Empresa

A Vertex Pharmaceuticals é uma empresa global de biotecnologia que descobre e desenvolve medicamentos de pequenas moléculas para o tratamento de doenças graves. Seus principais medicamentos são Kalydeco, Orkambi, Symdeko e Trikafta/Kaftrio, e Alyftrek para fib…

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No calendário

nov. 2026

30 de nov. de 2026

em 75 dias

VRTXVertex Pharmaceuticals

Vertex: FDA define 30 de nov. de 2026 como PDUFA para o BLA de povetacicept em IgAN

Decisão da FDA (PDUFA)SEC 8-K

jan. 2028

30 de jan. de 2028

em 501 dias

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept: estudo de Fase 3 NCT06564142 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

mar. 2028

2 de mar. de 2028

em 533 dias

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept: estudo de Fase 1/Fase 2 NCT05732402 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

dez. 2028

29 de dez. de 2028

em 835 dias

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept: estudo de Fase 2/Fase 3 NCT07204275 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

mar. 2029

2 de mar. de 2029

em 898 dias

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept: estudo de Fase 2 NCT07501702 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

dez. 2029

28 de dez. de 2029

em 1199 dias

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept: estudo de Fase 3 NCT07807995 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Relevante

3 de ago. de 2026

20:09

VRTXVertex Pharmaceuticals

Vertex: FDA define 30 de nov. de 2026 como PDUFA para o BLA de povetacicept em IgAN

Data PDUFA definidaSEC 8-K Abrir registro

Relevante

1 de jun. de 2026

12:00

VRTXVertex Pharmaceuticals

Vertex: FDA aceita BLA para povetacicept em IgAN; PDUFA 30 Nov 2026

Pedido aceitoComunicado da empresa Abrir registro

Relevante

4 de mai. de 2026

20:05

VRTXVertex Pharmaceuticals

Vertex conclui submissão contínua de BLA para povetacicept em IgAN

Pedido submetidoSEC 8-K Abrir registro

Relevante

12 de fev. de 2026

21:04

VRTXVertex Pharmaceuticals

Vertex avança para submissão da BLA de povetacicept em IgAN no 1S 2026

Pedido submetidoSEC 8-K Abrir registro

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 15 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteMisto

151 de 534 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaFavorável

Data-alvo 2026-11-30 inalterada

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

VRTXVertex PharmaceuticalsProprietária

SEC 8-K 4 de mai. de 2026
SEC 8-K 12 de fev. de 2026
Comunicado da empresa 1 de jun. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT07807995	Fase 3	Ainda não recrutando	28 de dez. de 2029	605
NCT06564142	Fase 3	Ativo, sem recrutamento	30 de jan. de 2028	605	77 de 318 centros nos Estados Unidos
NCT05732402	Fase 1/2	Ativo, sem recrutamento	2 de mar. de 2028	72	18 de 30 centros nos Estados Unidos
NCT07204275	Fase 2/3	Recrutando	29 de dez. de 2028	176	26 de 114 centros nos Estados Unidos
NCT07501702	Fase 2	Recrutando	2 de mar. de 2029	30	15 de 28 centros nos Estados Unidos
NCT05757570	Fase 1/2	Concluído	12 de ago. de 2026	30	15 de 44 centros nos Estados Unidos

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