A Vertex reporta resultados positivos da fase 2b AMPLIFIED para inaxaplin na AMKD; inscrição no AMPLITUDE concluída

O estudo de fase 2b AMPLIFIED atingiu o seu endpoint primário com redução de -42,7% na UACR no coorte de proteinúria moderada e de -17,3% no coorte de diabetes tipo 2 na semana 13, ambos em adição ao tratamento padrão. O inaxaplin foi seguro e bem tolerado. A inscrição no ensaio pivotal de fase 2/3 AMPLITUDE está concluída, com dados da análise intercalar esperados no início de 2027 que poderão suportar aprovação acelerada.

Fatos principais

Arquivado: 22 de set. de 2026, 12:00
Evento: Resultados topline
Direção: Positivo
Empresa: VRTXVertex Pharmaceuticals
Ativo: inaxaplin
Fonte: Comunicado da empresa
Confiança: Com fonte
Alteração da UACR coorte 1: -42,7% (IC 95% -58,3%, -21,1%)
Alteração da UACR coorte 2: -17,3% (IC 95% -36,3%, 7,2%)
Alteração da UPCR coorte 1: -44,7% (IC 95% -60,9%, -21,9%)
Alteração da UPCR coorte 2: -25,4% (IC 95% -45,1%, 1,4%)

Trecho da fonte

A Vertex Anuncia Resultados Positivos do Estudo de Fase 2b AMPLIFIED de Inaxaplin em Populações Adicionais de Pessoas com Doença Renal Mediada por APOL1 (AMKD) e Conclusão da Inscrição no Ensaio de Fase 2/3 AMPLITUDE A Vertex Anuncia Resultados Positivos do Estudo de Fase 2b AMPLIFIED de Inaxaplin em Populações Adicionais de Pessoas com Doença Renal Mediada por APOL1 (AMKD) e Conclusão da Inscrição no Ensaio de Fase 2/3 AMPLITUDE A Vertex Anuncia Resultados Positivos do Estudo de Fase 2b AMPLIFIED de Inaxaplin em Populações Adicionais de Pessoas com Doença Renal Mediada por APOL1 (AMKD) e Conclusão da Inscrição no Ensaio de Fase 2/3 AMPLITUDE – Em pessoas com AMKD com proteinúria moderada, o tratamento com inaxaplin levou a uma redução na relação albumina-creatinina urinária (UACR) de

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