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RelevantePedido submetido
Viatris submete NDA para adesivo semanal de estrogênio em baixa dose
Viatris submeteu o NDA para seu adesivo semanal de estrogênio em baixa dose à FDA no final do 3T 2025. A empresa prevê aprovação até meados de 2026. Isso avança o ativo do desenvolvimento para a revisão regulatória.
Fatos principais
- Arquivado
- 6 de nov. de 2025, 12:53
- Evento
- Pedido submetido
- Direção
- Neutro
- Empresa
VTRSViatris- Ativo
- low-dose estrogen
- Fonte
- SEC 8-K
- Confiança
- Com fonte
Trecho da fonte
EX-99.1 2 exhibit991-3q25earningsrel.htm EX-99.1 Documento Viatris Reporta Resultados do Terceiro Trimestre de 2025 e Atualiza a Orientação Financeira de 2025 • Entrega Receitas Totais em Linha com as Expectativas, Refletindo Forte Execução de seu Negócio Global • Avança no Pipeline em Estágio Avançado, Incluindo Submissão de NDA para Adesivo Semanal de Estrogênio em Baixa Dose • Adquire Aculys Pharma Incluindo Direitos para Pitolisant no Japão e Spydia® no Japão e Certos Outros Mercados na Região Ásia-Pacífico • Retorna Mais de US$ 920 Milhões de Capital aos Acionistas no Acumulado do Ano, Incluindo US$ 500 Milhões em Recompra de Ações • Aumenta e Estreita as Faixas de Orientação Financeira de 2025 para Receitas Totais, EBITDA Ajustado e EPS Ajustado [1] PITTSBURGH – 6 de novembro