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Nível de decisãoComitê consultivo agendado
Wave Life Sciences: Reunião com a FDA agendada para o caminho de aprovação acelerada de WVE-006
A FDA concedeu o pedido da Wave para uma reunião para discutir um caminho de aprovação acelerada para WVE-006 em AATD. A reunião está agendada para o final do verão de 2026, após dados positivos do RestorAATion-2 mostrando restauração da proteína AAT do tipo selvagem e resposta dinâmica.
Fatos principais
- Arquivado
- 30 de jul. de 2026, 11:38
- Evento
- Comitê consultivo agendado
- Direção
- Positivo
- Empresa
WVEWave Life Sciences- Ativo
- WVE-006
- Fonte
- SEC 8-K
- Confiança
- Com fonte
Trecho da fonte
EX-99.1 2 d177737dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Wave Life Sciences Reports Second Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Update Dosing underway in Phase 2a multidose portion of the INLIGHT TM trial of WVE-007 (INHBE GalNAc-siRNA) in individuals with obesity (BMI: 35-50 kg/m 2 ) and comorbidities; trial will also inform WVE-007’s potential in MASH, type 2 diabetes, and other cardiometabolic diseases Phase 2 combination with incretin and post-incretin maintenance trials of WVE-007 on track to initiate in 2H 2026 FDA meeting scheduled for end of summer 2026 on potential accelerated approval pathway for WVE-006 (GalNAc-RNA editing); data from RestorAATion-2 trial support differentiated therapeutic approach for both lung and liver manifestations of AATD CTA submissi