OGEN Oragenics

Oragenics активирует первые австралийские центры Phase IIa для ONP-002

В документе сообщается, что рандомизированное плацебо-контролируемое исследование feasibility Phase IIa ONP-002 теперь активно в Австралии: Mackay Base Hospital активирован 31 марта 2026 года и первый пациент получил дозу, а Alfred Hospital активирован в апреле 2026 года. Это переводит регуляторный и клинический путь из запланированного в стадию текущего исполнения, при этом предстоят активация дополнительных центров и ключевые этапы IND в США.

Oragenics вводит первую дозу пациенту в исследовании ONP-002 фазы IIa при лёгкой черепно-мозговой травме

Первому пациенту введена доза в исследовании фазы IIa препарата ONP-002 в больнице Mackay Base Hospital, Австралия, что знаменует начало клинической оценки. Ожидается активация ещё двух австралийских центров во II квартале 2026 года. Компания планирует подать заявку IND в FDA в IV квартале 2026 года для проведения исследований фазы IIb в США.

Oragenics получает одобрение HREC для клинического исследования ONP-002 фазы IIa в Австралии

Одобрение HREC позволяет компании начать подключение центров и набор пациентов в трех австралийских центрах. Первое дозирование пациента ожидается до конца марта 2026 года. Данные исследования фазы IIa планируются к публикации до конца 2026 года и будут использованы для подачи заявки на IND в США.