Профиль актива

apraglutide · Ironwood Pharma (IRWD)

Показание: синдром короткой кишки с кишечной недостаточностью (SBS-IF)
Другие названия: GLP-2 analog

Компания

Ironwood Pharmaceuticals Inc. — биотехнологическая компания, разрабатывающая и коммерциализирующая жизненно важные методы лечения людей с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и редкими заболеваниями. Компания сосредоточена на разработке и коммерциали…

Запустить live-анализ IRWD Запустить ИИ-анализ 8 агентами Обзор акции

В календаре

окт. 2027

30 окт. 2027 г.

через 409 дней

IRWDIronwood Pharma

apraglutide: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT05018286 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

окт. 2028

~ окт. 2028

IRWDIronwood Pharma

apraglutide: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT07742735 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

Таймлайн

Сначала новые.

Заметное

25 февр. 2026 г.

12:11

IRWDIronwood Pharma

Ironwood завершает разработку дизайна исследования STARS-2 фазы 3 для апраглуттида при СКК-НП

Изменение в реестре исследованийSEC 8-K

Чек-лист готовности

Только публичные факты. Мы никогда не публикуем вероятность одобрения.

Обновлено 14 сент. 2026 г.

Первичная конечная точка достигнутаНеизвестно

Общая выживаемость значима или с положительной динамикойНеизвестно

Доля пациентов из США/ЗападаНеоднозначно

48 из 243 центров в США

Назначен консультативный комитетБлагоприятно

Консультативный комитет не объявлен

Дата PDUFA перенесенаНеизвестно

Запись об инспекции производстваНеизвестно

Нет публичной записи об инспекции

Сигналы в формулировках компании (обсуждение инструкции)Неизвестно

Прецедент того же классаНеизвестно

Связанные компании

Каждая связь подтверждена документом, в котором она заявлена.

IRWDIronwood PharmaВладелец

SEC 8-K 25 февр. 2026 г.

Сверяйте каждую дату с первоисточником по ссылке. Только для информации. Не является инвестиционной рекомендацией. SimianX не связан с FDA или SEC.

Зарегистрированные исследования

ID в реестре	Фаза	Статус	Первичное завершение	Участники	Центры
NCT04627025	Фаза 3	Завершено	2 янв. 2024 г.	164	13 из 68 центров в США
NCT04964986	Фаза 2	Завершено	6 июн. 2023 г.	10	0 из 2 центров в США
NCT05018286	Фаза 3	Активно, набор закрыт	30 окт. 2027 г.	158	13 из 66 центров в США
NCT05415410	Фаза 2	Прекращено	17 дек. 2024 г.	31	5 из 13 центров в США
NCT07742735	Фаза 3	Набор идёт	1 окт. 2028 г.	124	17 из 94 центров в США

Другие активы Ironwood Pharma

Другие препараты и кандидаты той же компании в этом секторе.

linaclotideсиндром раздраженного кишечника с запором (СРК-З) у пациентов в возрасте 7 лет и старше