Профиль актива

darovasertib · IDEAYA (IDYA)

Показание: метастатическая увеальная меланома (mUM)
Другие названия: darovasertib combination, darovasertib + crizotinib

Компания

IDEAYA Biosciences Inc. — компания, специализирующаяся на онкологии и прецизионной медицине, занимающаяся разработкой таргетных терапевтических средств для групп пациентов, отобранных с помощью молекулярной диагностики. Ее подход объединяет разработку малых мо…

Запустить live-анализ IDYA Запустить ИИ-анализ 8 агентами Обзор акции

В календаре

янв. 2027

15 янв. 2027 г.

через 121 день

IDYAIDEAYA

darovasertib: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2/Фаза 3 NCT05987332 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

апр. 2027

30 апр. 2027 г.

через 226 дней

IDYAIDEAYA

darovasertib: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT05907954 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

окт. 2030

~ окт. 2030

IDYAIDEAYA

darovasertib: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT07015190 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

март 2034

~ март 2034

IDYAIDEAYA

darovasertib: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT07804186 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

Таймлайн

Сначала новые.

Заметное

16 сент. 2026 г.

03:21

IDYAIDEAYA

darovasertib · NCT07804186 обновление реестра

Изменение в реестре исследованийClinicalTrials.gov

Решающее

13 апр. 2026 г.

10:05

IDYAIDEAYA

IDEAYA: исследование фазы 2/3 OptimUM-02 darovasertib + crizotinib достигло конечной точки PFS

Предварительные результатыSEC 8-K Открыть запись4 обновления

Чек-лист готовности

Только публичные факты. Мы никогда не публикуем вероятность одобрения.

Обновлено 16 сент. 2026 г.

Первичная конечная точка достигнутаБлагоприятно

IDEAYA: исследование фазы 2/3 OptimUM-02 darovasertib + crizotinib достигло конечной точки PFS

Общая выживаемость значима или с положительной динамикойНеизвестно

Доля пациентов из США/ЗападаБлагоприятно

87 из 195 центров в США

Назначен консультативный комитетБлагоприятно

Консультативный комитет не объявлен

Дата PDUFA перенесенаНеизвестно

Запись об инспекции производстваНеизвестно

Нет публичной записи об инспекции

Сигналы в формулировках компании (обсуждение инструкции)Неизвестно

Прецедент того же классаНеизвестно

Связанные компании

Каждая связь подтверждена документом, в котором она заявлена.

Servier Не торгуется в СШАПартнёр

Les Laboratoires Servier Не торгуется в СШАПартнёр

IDYAIDEAYAВладелец

SEC 8-K 5 мая 2026 г.
SEC 8-K 1 июн. 2026 г.
SEC 8-K 4 авг. 2026 г.

Сверяйте каждую дату с первоисточником по ссылке. Только для информации. Не является инвестиционной рекомендацией. SimianX не связан с FDA или SEC.

Зарегистрированные исследования

ID в реестре	Фаза	Статус	Первичное завершение	Участники	Центры
NCT05907954	Фаза 2	Активно, набор закрыт	30 апр. 2027 г.	160	10 из 18 центров в США
NCT07804186	Фаза 3	Набор идёт	1 мар. 2034 г.	450	11 из 13 центров в США
NCT07015190	Фаза 3	Набор идёт	1 окт. 2030 г.	520	35 из 94 центров в США
NCT05187884	Фаза 2	Завершено	1 янв. 2025 г.	15	0 из 2 центров в США
NCT05987332	Фаза 2/3	Активно, набор закрыт	15 янв. 2027 г.	420	31 из 68 центров в США