IDYA IDEAYA

IDEAYA сообщает обновленные данные по IDE849 из фазы 1 на ESMO 2026, демонстрирующие медиану ОВ 17,4 мес во 2-й линии МКРЛ

Hengrui представила обновленные результаты монотерапии фазы 1 для IDE849 (DLL3-TOP1 ADC) при рецидивирующем МКРЛ и НЭК на ESMO 2026, добавив более длительное наблюдение, большую выборку n=122, первые предварительные данные по ОВ (медиана 17,4 мес во 2-й линии МКРЛ), зрелые данные по ВБП, высокий ОРР, в том числе при метастазах в мозг, и управляемый профиль безопасности. IDEAYA планирует глобальные исследования фазы 3 при МКРЛ и НЭК после применения Имделтры, после встреч типа C с FDA; первое обновление глобального исследования ожидается в конце 2026 — начале 2027 года.

IDEAYA сообщает данные по дароварсертибу + кризотинибу и неоадъювантной терапии на ESMO 2026 при увеальной меланоме

IDEAYA представила обновленные данные фазы 2 из OptimUM-01, анализы подгрупп из регистрационного OptimUM-02 и более длительное наблюдение из OptimUM-09 на конгрессе ESMO 2026. Результаты подтверждают потенциальное применение дароварсертиба при метастатической (независимо от статуса HLA-A*02:01 или линии терапии) и первичной (неоадъювантное сохранение глаза) увеальной меланоме.

darovasertib · NCT07804186 обновление реестра

страны: {'total_sites': 1, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 13, 'us_sites': 11}

IDEAYA: исследование фазы 2/3 OptimUM-02 darovasertib + crizotinib достигло конечной точки PFS

Исследование OptimUM-02 достигло первичной конечной точки, продемонстрировав статистически значимое снижение риска прогрессирования на 58% (HR 0.42) и медиану PFS 6,9 месяца против 3,1 месяца при терапии по выбору исследователя. ORR составил 37,1% против 5,8%, с 5 полными ответами в группе darovasertib. IDEAYA планирует подать NDA во второй половине 2026 года на основании этих данных.