AXGN Axogen

Axogen завершила приобретение BioCircuit и NerveTape для бесшовного восстановления нервов

Axogen завершила приобретение BioCircuit Technologies, добавив в свой портфель устройство NerveTape с разрешением FDA для бесшовного восстановления периферических нервов. Сделка, как ожидается, обеспечит вклад в размере 6 млн долларов в 4 квартале 2026 года и 34 млн долларов в выручке за 2027 год (не включено в предыдущие прогнозы), при этом сохраняя валовой маржин не менее 73 % и положительный свободный денежный поток в 2026 году. Это расширяет предложения Axogen по восстановлению периферических нервов и адресный рынок за счет существующей инфраструктуры продаж и заключения контрактов.

Axogen получила одобрение FDA на AVANCE acellular nerve allograft

FDA одобрила BLA для AVANCE, преобразовав его из продукта человеческой ткани в лицензированный биологический препарат. Это одобрение распространяется на сенсорные разрывы нервов ≤25 мм без ограничений и >25 мм, а также смешанные/моторные разрывы по ускоренной процедуре, при условии проведения подтверждающих исследований. Коммерческая доступность лицензированного продукта ожидается в начале 2 квартала 2026 года.