Профиль актива

HM15421 · BioMarin (BMRN)

Показание: Болезнь Фабри
Другие названия: GC1134A, HM15421/GC1134A

Компания

BioMarin — глобальная биотехнологическая компания, специализирующаяся на разработке и коммерциализации методов лечения редких генетических заболеваний. BioMarin специализируется на ферментозаместительной терапии, генной терапии и других передовых методах лечен…

Запустить live-анализ BMRN Запустить ИИ-анализ 8 агентами

В календаре

30

авг. 2028

30 авг. 2028 г.

через 669 дней

HM15421: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 1/Фаза 2 NCT06858397 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

Таймлайн

Сначала новые.

29 окт. 2026 г.

20:45

BioMarin лицензирует HM15421/GC1134A у GC Biopharma и Hanmi для лечения болезни Фабри

Партнёрство / лицензионная сделкаПресс-релиз компании Открыть запись

Чек-лист готовности

Только публичные факты. Мы никогда не публикуем вероятность одобрения.

Обновлено 29 окт. 2026 г.

Первичная конечная точка достигнутаНеизвестно

Общая выживаемость значима или с положительной динамикойНеизвестно

Доля пациентов из США/ЗападаБлагоприятно

6 из 10 центров в США

Назначен консультативный комитетБлагоприятно

Консультативный комитет не объявлен

Дата PDUFA перенесенаНеизвестно

Запись об инспекции производстваНеизвестно

Нет публичной записи об инспекции

Сигналы в формулировках компании (обсуждение инструкции)Неизвестно

Прецедент того же классаНеизвестно

Связанные компании

Каждая связь подтверждена документом, в котором она заявлена.

GC Biopharma Corp. Не торгуется в СШАПартнёр

Hanmi Pharm Co., Ltd. Не торгуется в СШАПартнёр

BMRNBioMarinВладелец

Пресс-релиз компании 29 окт. 2026 г.

Сверяйте каждую дату с первоисточником по ссылке. Только для информации. Не является инвестиционной рекомендацией. SimianX не связан с FDA или SEC.

Зарегистрированные исследования

ID в реестре	Фаза	Статус	Первичное завершение	Участники	Центры
NCT06858397	Фаза 1/2	Набор идёт	30 авг. 2028 г.	18	6 из 10 центров в США

Другие активы BioMarin

Другие препараты и кандидаты той же компании в этом секторе.

ALE1гипофосфатазия cipaglucosidase alfa-atgaпоздняя форма болезни Помпе vosoritideгипохондроплазия

HM15421 · BioMarin (BMRN) — таймлайн FDA и чек-лист готовности | SimianX AI