Профиль актива

NGN-401 · Neurogene (NGNE)

Показание: Синдром Ретта

Компания

Neurogene Inc. — биотехнологическая компания на клинической стадии, стремящаяся преодолеть ограничения неврологических заболеваний, превращая их в поддающиеся лечению состояния, за счет использования своей запатентованной технологии регуляции трансгенов EXACT …

Запустить live-анализ NGNE Запустить ИИ-анализ 8 агентами Обзор акции

В календаре

дек. 2029

~ дек. 2029

NGNENeurogene

NGN-401: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT05898620 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

Таймлайн

Сначала новые.

Решающее

29 июн. 2026 г.

12:00

NGNENeurogene

Neurogene сообщает положительные данные фазы 1/2 для NGN-401 при синдроме Ретта

Предварительные результатыSEC 8-K Открыть запись2 обновления

Заметное

8 июн. 2026 г.

11:32

NGNENeurogene

Neurogene Июнь 2026 Корпоративная презентация: вехи NGN-401

Презентация на конференцииSEC 8-K

Заметное

24 мар. 2026 г.

11:31

NGNENeurogene

Neurogene: Регистрационное исследование Embolden набрано на 100%; завершение дозирования 2 кв. 2026

Изменение в реестре исследованийSEC 8-K

Заметное

26 февр. 2026 г.

21:02

NGNENeurogene

Нейроген NGN-401 получил статус прорывной терапии FDA

Статус FDASEC 8-K

Чек-лист готовности

Только публичные факты. Мы никогда не публикуем вероятность одобрения.

Обновлено 15 сент. 2026 г.

Первичная конечная точка достигнутаБлагоприятно

Neurogene сообщает положительные данные фазы 1/2 для NGN-401 при синдроме Ретта

Общая выживаемость значима или с положительной динамикойНеоднозначно

Neurogene сообщает положительные данные фазы 1/2 для NGN-401 при синдроме Ретта

Доля пациентов из США/ЗападаБлагоприятно

13 из 16 центров в США

Назначен консультативный комитетБлагоприятно

Консультативный комитет не объявлен

Дата PDUFA перенесенаНеизвестно

Запись об инспекции производстваНеизвестно

Нет публичной записи об инспекции

Сигналы в формулировках компании (обсуждение инструкции)Неизвестно

Прецедент того же классаНеизвестно

Связанные компании

Каждая связь подтверждена документом, в котором она заявлена.

NGNENeurogeneВладелец

SEC 8-K 8 июн. 2026 г.
SEC 8-K 24 мар. 2026 г.
SEC 8-K 11 авг. 2026 г.

Сверяйте каждую дату с первоисточником по ссылке. Только для информации. Не является инвестиционной рекомендацией. SimianX не связан с FDA или SEC.

Зарегистрированные исследования

ID в реестре	Фаза	Статус	Первичное завершение	Участники	Центры
NCT05898620	Фаза 3	Активно, набор закрыт	1 дек. 2029 г.	33	13 из 16 центров в США