Профиль актива

orelabrutinib · Zenas BioPharma (ZBIO)

Показание: Рассеянный склероз
Другие названия: BTK inhibitor

Компания

ZBIOZenas BioPharma

Zenas BioPharma Inc. — биофармацевтическая компания на стадии клинических исследований. Ее кандидат на продукт в области иммунологии и инфекционных заболеваний, obexelimab, представляет собой бифункциональное моноклональное антитело, разработанное для связыван…

Запустить live-анализ ZBIO Запустить ИИ-анализ 8 агентами Обзор акции

В календаре

~

Только квартал

~ Только квартал

ZBIOZenas BioPharma

Zenas BioPharma лицензирует орелабрутиниб для лечения рассеянного склероза у InnoCare

Результаты исследованияРезультат не зафиксированSEC 8-KТолько квартал

31

окт. 2026

31 окт. 2026 г.

через 45 дней

ZBIOZenas BioPharma

orelabrutinib: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT07078500 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

01

март 2027

1 мар. 2027 г.

через 166 дней

ZBIOZenas BioPharma

orelabrutinib: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT07453368 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

30

июнь 2027

30 июн. 2027 г.

через 287 дней

ZBIOZenas BioPharma

orelabrutinib: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT07680933 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

08

июль 2027

8 июл. 2027 г.

через 295 дней

ZBIOZenas BioPharma

orelabrutinib: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT06504940 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

01

июль 2028

1 июл. 2028 г.

через 654 дня

ZBIOZenas BioPharma

orelabrutinib: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT07199296 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

31

дек. 2029

31 дек. 2029 г.

через 1 202 дня

ZBIOZenas BioPharma

orelabrutinib: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT07677813 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

25

нояб. 2030

25 нояб. 2030 г.

через 1 531 день

ZBIOZenas BioPharma

orelabrutinib: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2/Фаза 3 NCT06378138 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

Таймлайн

Сначала новые.

Заметное

8 окт. 2025 г.

10:01

ZBIOZenas BioPharma

Zenas BioPharma лицензирует орелабрутиниб для лечения РС у InnoCare

ДругоеSEC 8-K

Чек-лист готовности

Только публичные факты. Мы никогда не публикуем вероятность одобрения.

Обновлено 14 сент. 2026 г.

Первичная конечная точка достигнутаНеизвестно

Общая выживаемость значима или с положительной динамикойНеизвестно

Доля пациентов из США/ЗападаЕсть опасения

0 из 70 центров в США

Назначен консультативный комитетБлагоприятно

Консультативный комитет не объявлен

Дата PDUFA перенесенаНеизвестно

Запись об инспекции производстваНеизвестно

Нет публичной записи об инспекции

Сигналы в формулировках компании (обсуждение инструкции)Неизвестно

Прецедент того же классаНеизвестно

Связанные компании

Каждая связь подтверждена документом, в котором она заявлена.

InnoCare Pharma Limited Не торгуется в СШАПартнёр

ZBIOZenas BioPharmaВладелец

SEC 8-K 8 окт. 2025 г.

Сверяйте каждую дату с первоисточником по ссылке. Только для информации. Не является инвестиционной рекомендацией. SimianX не связан с FDA или SEC.

Зарегистрированные исследования

ID в реестре	Фаза	Статус	Первичное завершение	Участники	Центры
NCT07078500	Фаза 2	Набор идёт	31 окт. 2026 г.	48	0 из 1 центров в США
NCT06583837	Фаза 2	Активно, набор закрыт	18 авг. 2025 г.	50	0 из 1 центров в США
NCT07677813	Фаза 2	Набор не начат	31 дек. 2029 г.	66	0 из 1 центров в США
NCT06985472	Фаза 2	Набор идёт	1 дек. 2025 г.	33	0 из 2 центров в США
NCT06454968	Фаза 2	Набор идёт	1 июн. 2026 г.	45	0 из 1 центров в США
NCT04989621	Фаза 2	Набор идёт	1 авг. 2026 г.	32	0 из 3 центров в США
NCT05351346	Фаза 3	Неизвестно	1 июн. 2026 г.	1100	0 из 1 центров в США
NCT06228963	Фаза 2	Набор идёт	1 янв. 2026 г.	160	0 из 1 центров в США
NCT07453368	Фаза 2	Набор идёт	1 мар. 2027 г.	50	0 из 1 центров в США
NCT06454266	Фаза 2	Завершено	30 июн. 2024 г.	22	0 из 1 центров в США
NCT06504940	Фаза 2	Набор идёт	8 июл. 2027 г.	69	0 из 1 центров в США
NCT07199296	Фаза 2	Набор идёт	1 июл. 2028 г.	45	0 из 1 центров в США
NCT06378138	Фаза 2/3	Набор идёт	25 нояб. 2030 г.	226	0 из 53 центров в США
NCT07680933	Фаза 2	Набор идёт	30 июн. 2027 г.	30	0 из 1 центров в США
NCT04899427	Фаза 2	Неизвестно	24 мар. 2023 г.	32	0 из 1 центров в США

Другие активы Zenas BioPharma

Другие препараты и кандидаты той же компании в этом секторе.

obexelimabИммуноглобулин G4-ассоциированное заболевание (IgG4-RD)