Профиль актива

pelareorep · Oncolytics Biotech (ONCY)

Показание: неоперабельная, местно-рецидивирующая или метастатическая плоскоклеточная карцинома анального канала (SCAC), прогрессировавшая на фоне или непереносимая к одной или более предшествующим линиям системной терапии
Другие названия: pelareorep

Компания

Oncolytics Biotech Inc. — биофармацевтическая компания на клинической стадии разработки. Компания специализируется на поиске и разработке фармацевтических продуктов для лечения онкологических заболеваний, которые не поддаются терапии. Она разрабатывает пеларео…

Запустить live-анализ ONCY Запустить ИИ-анализ 8 агентами Обзор акции

В календаре

дек. 2026

31 дек. 2026 г.

через 106 дней

ONCYOncolytics Biotech

pelareorep: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 1/Фаза 2 NCT05514990 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

июль 2027

30 июл. 2027 г.

через 317 дней

ONCYOncolytics Biotech

pelareorep: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 1/Фаза 2 NCT07280377 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

авг. 2027

30 авг. 2027 г.

через 348 дней

ONCYOncolytics Biotech

pelareorep: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT07446322 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

Таймлайн

Сначала новые.

Заметное

20 июл. 2026 г.

13:03

ONCYOncolytics Biotech

ONCY: FDA предоставляет статус Fast Track препарату пелареореп при анальном раке 2L+

Статус FDASEC 8-K

Чек-лист готовности

Только публичные факты. Мы никогда не публикуем вероятность одобрения.

Обновлено 14 сент. 2026 г.

Первичная конечная точка достигнутаНеизвестно

Общая выживаемость значима или с положительной динамикойНеизвестно

Доля пациентов из США/ЗападаБлагоприятно

73 из 88 центров в США

Назначен консультативный комитетБлагоприятно

Консультативный комитет не объявлен

Дата PDUFA перенесенаНеизвестно

Запись об инспекции производстваНеизвестно

Нет публичной записи об инспекции

Сигналы в формулировках компании (обсуждение инструкции)Неизвестно

Прецедент того же классаНеизвестно

Связанные компании

Каждая связь подтверждена документом, в котором она заявлена.

ONCYOncolytics BiotechВладелец

SEC 8-K 20 июл. 2026 г.

Сверяйте каждую дату с первоисточником по ссылке. Только для информации. Не является инвестиционной рекомендацией. SimianX не связан с FDA или SEC.

Зарегистрированные исследования

ID в реестре	Фаза	Статус	Первичное завершение	Участники	Центры
NCT07280377	Фаза 1/2	Активно, набор закрыт	30 июл. 2027 г.	122	0 из 15 центров в США
NCT04215146	Фаза 2	Активно, набор закрыт	1 авг. 2022 г.	48	18 из 18 центров в США
NCT05514990	Фаза 1/2	Активно, набор закрыт	31 дек. 2026 г.	10	2 из 2 центров в США
NCT07446322	Фаза 2	Набор идёт	30 авг. 2027 г.	60	14 из 14 центров в США
NCT04445844	Фаза 2	Активно, набор закрыт	30 июн. 2025 г.	25	2 из 2 центров в США
NCT01199263	Фаза 2	Завершено	1 июн. 2015 г.	108	36 из 36 центров в США
NCT03723915	Фаза 2	Прекращено	19 дек. 2019 г.	17	1 из 1 центров в США