ONCY Oncolytics Biotech

Oncolytics представит исследование REO 033 в процессе выполнения на ESMO 2026

Oncolytics Biotech представит тезис исследования в процессе выполнения и электронный постер для рандомизированного исследования фазы 2 REO 033 пелареорепа в комбинации с FOLFIRI/бевацизумабом по сравнению с одним FOLFIRI/бевацизумабом во второй линии лечения RAS-мутированного MSS мКРР на Конгрессе ESMO 2026. Исследование предназначено для подтверждения предыдущих сигналов эффективности из REO 022 и получения данных для поддержки будущих регуляторных взаимодействий, включая потенциальное расширение части B, которое может позволить ускоренное одобрение по ORR и полное одобрение по PFS.

pelareorep · обновление реестра NCT07446322

страны: {'total_sites': 17, 'us_sites': 17} → {'total_sites': 19, 'us_sites': 19}

Oncolytics Biotech обновляет сроки исследования GOBLET для когорт 4 и 5 препарата пелареореп

Oncolytics завершила набор в когорту 5 исследования GOBLET и получит окончательный грантовый платеж от PanCAN в этом квартале. Окончательные результаты когорты 4 (пелареореп + атезолизумаб при карциноме анального канала второй линии) теперь ожидаются в 4 квартале 2026 года, в то время как первоначальные результаты когорты 5 (пелареореп ± атезолизумаб + химиотерапия при ПДКП первой линии) запланированы на первую половину 2027 года. Компания будет использовать созревающие данные об эффективности (включая общую выживаемость и длительность ответа) для корректировки своей стратегии применения пелареорепа в комбинации с ингибиторами контрольных точек при опухолях желудочно-кишечного тракта.

Oncolytics Biotech обновляет портфель интеллектуальной собственности для Pelareorep с новыми патентами на способ использования и планами на следующее поколение

Oncolytics объявила о выдаче нового патента на способ использования pelareorep в качестве иммунотерапии в нескольких странах, с ожидаемой выдачей в США в ближайшее время. Компания планирует преобразовать одну отложенную заявку в Track One с приоритетным рассмотрением в этом квартале и разрабатывает модифицированный pelareorep следующего поколения для поддержки нового патента на состав вещества.

Oncolytics Biotech: Публикация о пелареорепе показывает активацию иммунитета при гепатоцеллюлярной карциноме

Рецензируемая статья в PNAS, опубликованная 28 сентября 2026 года, сообщает о доклинических данных, согласно которым инфицирование моделей гепатоцеллюлярной карциномы пелареорепом повышает уровень PD-L1, ICOSL и инфильтрацию CD8+ Т-клеток, превращая иммунологически холодные опухоли в горячие. Компания заявляет, что в настоящее время не намерена развивать это направление для лечения рака печени. Это добавляет подтверждающие механистические данные о потенциале пелареорепа в качестве основы иммунотерапии, но не меняет никаких активных клинических или регуляторных путей.

Oncolytics Biotech ускоряет набор в исследование REO 033; промежуточные данные ожидаются в 2026 году

Oncolytics сообщила, что практически все запланированные центры для части A рандомизированного исследования REO 033 активированы, и в нескольких пациентах уже проводится лечение. Компания теперь ожидает получения достаточных данных части A для предоставления промежуточного клинического обновления к концу 2026 года. Согласование с FDA по потенциальному расширению части B поддерживает ускоренное одобрение по ORR и полное одобрение по PFS.

pelareorep · NCT07446322 обновление реестра

страны: {'total_sites': 15, 'us_sites': 15} → {'total_sites': 16, 'us_sites': 16}

pelareorep · обновление реестра NCT07446322

страны: {'total_sites': 14, 'us_sites': 14} → {'total_sites': 15, 'us_sites': 15}

ONCY: FDA предоставляет статус Fast Track препарату пелареореп при анальном раке 2L+

Пелареореп получил третье обозначение Fast Track от FDA в области желудочно-кишечных онкологических заболеваний, на этот раз для плоскоклеточной карциномы анального канала во второй линии и более поздних. Это обозначение обеспечивает более частое взаимодействие с FDA, возможность поэтапного рассмотрения заявки на регистрацию (BLA) и потенциальное право на приоритетное рассмотрение. Оно основано на положительных данных исследования GOBLET и обратной связи FDA от апреля 2026 года по пути регистрационного развития.