ONCY Oncolytics Biotech

ONCY: FDA предоставляет статус Fast Track препарату пелареореп при анальном раке 2L+

Пелареореп получил третье обозначение Fast Track от FDA в области желудочно-кишечных онкологических заболеваний, на этот раз для плоскоклеточной карциномы анального канала во второй линии и более поздних. Это обозначение обеспечивает более частое взаимодействие с FDA, возможность поэтапного рассмотрения заявки на регистрацию (BLA) и потенциальное право на приоритетное рассмотрение. Оно основано на положительных данных исследования GOBLET и обратной связи FDA от апреля 2026 года по пути регистрационного развития.