VRCA Verrica Pharmaceuticals

Verrica начинает фазу 3 исследования COVE-3 YCANTH при обыкновенных бородавках

Первый пациент в США получил дозу во втором ключевом исследовании фазы 3 (COVE-3) VP-102 при обыкновенных бородавках, а также первый японский пациент получил дозу от партнера Torii. Глобальная программа фазы 3 теперь включает активное включение пациентов в COVE-2 и COVE-3, при этом Torii покрывает первые $40 million расходов на исследование.

Verrica начинает фазу 3 YCANTH при обыкновенных бородавках; первый пациент получил дозу в декабре 2025 года

В документе указано, что первый пациент получил дозу в декабре 2025 года в рамках глобальной программы фазы 3 по изучению YCANTH (VP-102) при обыкновенных бородавках. Компания планирует начать второе исследование фазы 3 в США и Японии совместно с Torii в середине 2026 года. Это переводит актив из фазы 2 в фазу 3 разработки по данному показанию.

Verrica получает положительный отзыв EMA в поддержку подачи MAA для YCANTH

CHMP EMA предоставил письменную научную рекомендацию, подтверждающую приемлемость завершенных исследований фазы 3, пакета данных по безопасности и доклинических данных для подачи заявки на регистрацию лекарственного препарата при моллюсках без необходимости проведения дополнительных исследований фазы 3. Эта регуляторная рекомендация устраняет потребность в дальнейших ключевых исследованиях и позволяет прямой путь подачи MAA в Европе для взрослых и педиатрических пациентов от 2 лет и старше.