Биофарма · Одобрения FDA · Акция

AARD Aardvark Therapeutics

Aardvark Therapeutics Inc. — биофармацевтическая компания на клинической стадии разработки, специализирующаяся на создании новых низкомолекулярных терапевтических средств для активации врожденных гомеостатических путей при лечении метаболических заболеваний. Компания занимается разработкой селективных соединений, нацел…

Активы в базе: ARD-101

Запустить live-анализ AARD Запустить ИИ-анализ 8 агентами Обзор акции Все события сектора →

Календарь катализаторов

Датированные катализаторы AARD, включая недавно решённые.

В этом окне ничего не запланировано.

Недавние события из первоисточников

Все события из первоисточников по AARD, сначала новые.

Мгновенный поток — события появляются сразу после подачи.

Решающее

11 авг. 2026 г.

21:05

AARDAardvark Therapeutics

Aardvark прекращает фазу 3 испытаний HERO/OLE для ARD-101 при PWS

Компания прекратила оба испытания фазы 3 HERO и OLE в июне 2026 года и не намерена возобновлять их в ранее запланированном виде. FDA наложило полный клинический холд на IND ARD-101 в мае 2026 года. Неразослепленные данные прекращенных испытаний будут оценены в Q3 2026 для определения дальнейших шагов.

Изменение в реестре исследованийSEC 8-K Открыть запись

Решающее

14 мая 2026 г.

20:15

AARDAardvark Therapeutics

Aardvark: FDA вводит полный клинический холд на IND ARD-101

FDA преобразовала добровольную паузу компании в полный клинический холд на IND ARD-101, приостановив как фазу 3 исследования HERO, так и исследование OLE. Компания проведёт раскрытие накопленных данных HERO и OLE для оценки эффективности и безопасности и определения дальнейших шагов с регулятором.

Полный ответ (CRL)SEC 8-K Открыть запись

Решающее

7 мая 2026 г.

13:28

AARDAardvark Therapeutics

Aardvark приостанавливает фазу 3 исследования HERO препарата ARD-101 при PWS

Компания добровольно приостановила набор и дозирование в исследованиях фазы 3 HERO и OLE препарата ARD-101 после обратимых кардиологических наблюдений в исследовании на здоровых добровольцах. Компания сотрудничает с FDA для определения дальнейших шагов и ожидает предоставить дополнительные рекомендации во II квартале 2026 года. Разработка ARD-201 также приостановлена.

Изменение в реестре исследованийSEC 8-K Открыть запись

Решающее

23 мар. 2026 г.

20:09

AARDAardvark Therapeutics

Aardvark приостанавливает фазу 3 исследований HERO/OLE и ARD-201; обновление рекомендаций ожидается во II квартале 2026 года

Aardvark добровольно приостановила набор и дозирование в исследованиях фазы 3 HERO и OLE препарата ARD-101 для лечения гиперфагии при синдроме Прадера-Вилли, а также приостановила программу ARD-201 по лечению ожирения после выявления обратимых сигналов удлинения QRS в исследованиях кардиобезопасности на здоровых добровольцах. Компания анализирует данные совместно с FDA и предоставит дальнейшие рекомендации по обеим программам во II квартале 2026 года.

Изменение в реестре исследованийSEC 8-K Открыть запись