Aardvark прекращает фазу 3 испытаний HERO/OLE для ARD-101 при PWS

Компания прекратила оба испытания фазы 3 HERO и OLE в июне 2026 года и не намерена возобновлять их в ранее запланированном виде. FDA наложило полный клинический холд на IND ARD-101 в мае 2026 года. Неразослепленные данные прекращенных испытаний будут оценены в Q3 2026 для определения дальнейших шагов.

Ключевые факты

Подано: 11 авг. 2026 г., 21:05
Событие: Изменение в реестре исследований
Направление: Отрицательное
Компания: AARDAardvark Therapeutics
Актив: ARD-101
Источник: SEC 8-K
Достоверность: Подтверждено

Выдержка из источника

EX-99.1 2 ck0001774857-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Aardvark Therapeutics сообщает финансовые результаты за второй квартал 2026 года и предоставляет обновления по бизнесу Оценка неразослепленных данных фазы 3 HERO и OLE для ARD-101 при PWS в третьем квартале 2026 года для поддержки обоснованного определения следующих шагов Продолжает активные обсуждения с FDA для поддержки разрешения клинического холда по программе ARD-101 $73.9 млн в денежных средствах, их эквивалентах и краткосрочных инвестициях по состоянию на 30 июня 2026 года, что поддерживает прогнозируемые операции до конца 2027 года САН-ДИЕГО, 11 августа 2026 года (GLOBE NEWSWIRE) -- Aardvark Therapeutics, Inc. (Aardvark или Компания) (Nasdaq: AARD), биофармацевтическая компания на стадии клинических исследований, спе

SEC 8-K