Aardvark Reports Exploratory HERO/OLE Data for ARD-101 in PWS; Plans 2027 Phase 3

Компания Aardvark опубликовала исследовательские данные по эффективности и безопасности из досрочно завершенного исследования III фазы HERO и OLE при гиперфагии, связанной с PWS. Баллы HQ-CT показали умеренное снижение к 2-й неделе на фоне ARD-101 с возвратом к исходным значениям после отмены лечения; пациенты OLE, перешедшие с плацебо, продемонстрировали дополнительное снижение на 6 баллов. FDA сняло клинический холд; компания планирует запросить встречу с FDA и возобновить клинические исследования при PWS в 2027 году с новым исследованием III фазы с более низкой дозой.

Ключевые факты

Подано: 23 окт. 2026 г., 12:38
Событие: Предварительные результаты
Направление: Нейтральное
Компания: AARDAardvark Therapeutics
Актив: ARD-101
Источник: SEC 8-K
Достоверность: Подтверждено
hq ct ole switch: снижение на 6 баллов
participants hero: 67 из 90
hq ct reduction week2: умеренное снижение по сравнению с плацебо

Выдержка из источника

EX-99.1 2 ck0001774857-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Приложение 99.1 Aardvark Therapeutics сообщает исследовательские данные из досрочно завершенных исследований HERO и открытого расширения • Исследование HERO было досрочно прекращено (рандомизировано 67 из 90 запланированных участников); все данные по эффективности считаются исследовательскими • Баллы HQ-CT снизились к 2-й неделе титрования дозы на фоне ARD-101 и вернулись к исходным значениям в течение двух недель после прекращения лечения, при этом на плацебо наблюдался меньший возврат • Участники OLE, перешедшие с плацебо на ARD-101, показали дальнейшее снижение баллов HQ-CT к 28-му дню • ARD-101 хорошо переносился; большинство нежелательных явлений были легкими или умеренными • FDA сняло полный клинический холд на ARD-101; компан

SEC 8-K