Aardvark Therapeutics: FDA снимает клинический холд с ARD-101 для синдрома Прадера-Вилли

FDA сняла клинический холд с IND для ARD-101, что позволяет возобновить клиническую разработку для лечения гиперфагии при PWS. Компания рассекретила данные из прекращенного исследования III фазы HERO и OLE и проведет вебкаст для обзора исследовательского набора данных 23 октября 2026 года. Дополнительное согласование с FDA по дизайну исследования III фазы ожидается до возобновления.

Ключевые факты

Подано: 22 окт. 2026 г., 20:17
Событие: Изменение в реестре исследований
Направление: Положительное
Компания: AARDAardvark Therapeutics
Актив: ARD-101
Источник: SEC 8-K
Достоверность: Подтверждено

Выдержка из источника

EX-99.1 2 ck0001774857-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Приложение 99.1 Aardvark Therapeutics объявляет, что FDA сняла клинический холд с ARD-101 для лечения синдрома Прадера-Вилли и проведет вебкаст для обзора доступных исследовательских данных III фазы HERO/OLE Клиническая разработка ARD-101 для гиперфагии при синдроме Прадера-Вилли (PWS) может быть возобновлена Aardvark проведет вебкаст для обзора доступного набора данных из прекращенного исследования III фазы HERO и исследования OLE в пятницу, 23 октября 2026 года, в 8:00 утра по восточному времени САН-ДИЕГО, 22 октября 2026 года (GLOBE NEWSWIRE) -- Aardvark Therapeutics, Inc. (Aardvark или Компания) (Nasdaq: AARD), клиническая биофармацевтическая компания, разрабатывающая новые маломолекулярные терапевтические средства, предназначенные

SEC 8-K