Профиль актива

PGN-EDODM1 · PepGen (PEPG)

Показание: Миотоническая дистрофия 1-го типа (DM1)
Другие названия: PGN-EDODM1

Компания

PepGen Inc. — биотехнологическая компания на клинической стадии разработки, занимающаяся созданием олигонуклеотидных терапевтических средств нового поколения для лечения тяжелых нервно-мышечных и неврологических заболеваний. Компания разработала платформу Enha…

Запустить live-анализ PEPG Запустить ИИ-анализ 8 агентами Обзор акции

В календаре

март 2027

~ март 2027

PEPGPepGen

PGN-EDODM1: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT06667453 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

янв. 2029

~ янв. 2029

PEPGPepGen

PGN-EDODM1: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT07220603 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

Таймлайн

Сначала новые.

Решающее

30 мар. 2026 г.

20:05

PEPGPepGen

PepGen сообщает данные MAD 5 мг/кг по PGN-EDODM1 при DM1

Предварительные результатыПресс-релиз компании Открыть запись

Заметное

4 мар. 2026 г.

21:11

PEPGPepGen

PepGen: данные когорты FREEDOM2 5 мг/кг ожидаются в 1 кв. 2026 г.

Изменение в реестре исследованийSEC 8-K

Чек-лист готовности

Только публичные факты. Мы никогда не публикуем вероятность одобрения.

Обновлено 15 сент. 2026 г.

Первичная конечная точка достигнутаНеоднозначно

PepGen сообщает данные MAD 5 мг/кг по PGN-EDODM1 при DM1

Общая выживаемость значима или с положительной динамикойНеизвестно

Доля пациентов из США/ЗападаЕсть опасения

0 из 15 центров в США

Назначен консультативный комитетБлагоприятно

Консультативный комитет не объявлен

Дата PDUFA перенесенаНеизвестно

Запись об инспекции производстваНеизвестно

Нет публичной записи об инспекции

Сигналы в формулировках компании (обсуждение инструкции)Неизвестно

Прецедент того же классаНеизвестно

Связанные компании

Каждая связь подтверждена документом, в котором она заявлена.

PEPGPepGenВладелец

SEC 8-K 4 мар. 2026 г.
Пресс-релиз компании 30 мар. 2026 г.

Сверяйте каждую дату с первоисточником по ссылке. Только для информации. Не является инвестиционной рекомендацией. SimianX не связан с FDA или SEC.

Зарегистрированные исследования

ID в реестре	Фаза	Статус	Первичное завершение	Участники	Центры
NCT07220603	Фаза 2	Набор идёт	1 янв. 2029 г.	48	0 из 3 центров в США
NCT06667453	Фаза 2	Набор идёт	1 мар. 2027 г.	24	0 из 12 центров в США