Профиль актива

rinatabart sesutecan · Genmab (GMAB)

Показание: платинорезистентный рак яичников
Другие названия: Rina-S, Rina-S®, GEN1184

Компания

Genmab — биотехнологическая компания из Копенгагена, специализирующаяся на разработке терапевтических антител для лечения рака. Собственные технологии Genmab в области антител включают DuoBody, HexaBody, DuoHexaBody и HexElect. Johnson & Johnson в партнерстве …

Запустить live-анализ GMAB Запустить ИИ-анализ 8 агентами

В календаре

июль 2027

~ июль 2027

GMABGenmab

rinatabart sesutecan: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 1/Фаза 2 NCT05579366 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

сент. 2027

~ сент. 2027

GMABGenmab

rinatabart sesutecan: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT07604766 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

нояб. 2027

22 нояб. 2027 г.

через 387 дней

GMABGenmab

rinatabart sesutecan: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT07288177 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

сент. 2028

~ сент. 2028

GMABGenmab

rinatabart sesutecan: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT07539311 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

окт. 2028

~ окт. 2028

GMABGenmab

rinatabart sesutecan: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT07225270 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

авг. 2029

~ авг. 2029

GMABGenmab

rinatabart sesutecan: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT07166094 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

дек. 2029

~ дек. 2029

GMABGenmab

rinatabart sesutecan: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT07564141 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

Таймлайн

Сначала новые.

6 окт. 2026 г.

15:20

GMABGenmab

rinatabart sesutecan · обновление реестра NCT07539311

Изменение в реестре исследованийClinicalTrials.gov5 обновлений

3 окт. 2026 г.

19:40

GMABGenmab

Genmab Rina-S фаза 2 RAINFOL-01 итоговые результаты показали 45.9% ORR, 12.1 мес. мПОВ в PROC

Предварительные результатыПресс-релиз компании Открыть запись2 обновления

Чек-лист готовности

Только публичные факты. Мы никогда не публикуем вероятность одобрения.

Обновлено 23 окт. 2026 г.

Первичная конечная точка достигнутаБлагоприятно

Genmab Rina-S фаза 2 RAINFOL-01 итоговые результаты показали 45.9% ORR, 12.1 мес. мПОВ в PROC

Общая выживаемость значима или с положительной динамикойНеоднозначно

Genmab Rina-S фаза 2 RAINFOL-01 итоговые результаты показали 45.9% ORR, 12.1 мес. мПОВ в PROC

Доля пациентов из США/ЗападаБлагоприятно

221 из 588 центров в США

Назначен консультативный комитетБлагоприятно

Консультативный комитет не объявлен

Дата PDUFA перенесенаНеизвестно

Запись об инспекции производстваНеизвестно

Нет публичной записи об инспекции

Сигналы в формулировках компании (обсуждение инструкции)Неизвестно

Прецедент того же классаНеизвестно

Связанные компании

Каждая связь подтверждена документом, в котором она заявлена.

GMABGenmabВладелец

Пресс-релиз компании 3 окт. 2026 г.
Пресс-релиз компании 23 окт. 2026 г.

Сверяйте каждую дату с первоисточником по ссылке. Только для информации. Не является инвестиционной рекомендацией. SimianX не связан с FDA или SEC.

Зарегистрированные исследования

ID в реестре	Фаза	Статус	Первичное завершение	Участники	Центры
NCT07166094	Фаза 3	Набор идёт	1 авг. 2029 г.	660	69 из 177 центров в США
NCT07604766	Фаза 3	Набор идёт	1 сент. 2027 г.	82	0 из 17 центров в США
NCT07539311	Фаза 2	Набор идёт	1 сент. 2028 г.	160	7 из 17 центров в США
NCT07288177	Фаза 2	Набор идёт	22 нояб. 2027 г.	240	21 из 91 центров в США
NCT06619236	Фаза 3	Активно, набор закрыт	18 авг. 2026 г.	584	72 из 177 центров в США
NCT07225270	Фаза 3	Набор идёт	1 окт. 2028 г.	544	9 из 34 центров в США
NCT05579366	Фаза 1/2	Набор идёт	1 июл. 2027 г.	952	37 из 66 центров в США
NCT07564141	Фаза 3	Набор идёт	1 дек. 2029 г.	688	6 из 9 центров в США

Другие активы Genmab

Другие препараты и кандидаты той же компании в этом секторе.

epcoritamabрецидивирующая/рефрактерная диффузная крупноклеточная B-клеточная лимфома (ДККЛ)INCB161734колоректальный рак, протоковая аденокарцинома поджелудочной железы, рак яичников petosemtamabпервая линия KRAS G12D-мутированного метастатического колоректального рака teclistamabрецидивирующая или рефрактерная множественная миелома после как минимум одной предшествующей терапии