Профиль актива

safusidenib · Nuvation Bio (NUVB)

Показание: Глиома с мутацией IDH1
Другие названия: G203

Компания

Nuvation Bio Inc. — биофармацевтическая компания, занимающаяся решением неудовлетворенных потребностей в онкологии путем разработки дифференцированных и новых терапевтических кандидатов. Ее кандидат на препарат, taletrectinib, представляет собой пероральный, м…

Запустить live-анализ NUVB Запустить ИИ-анализ 8 агентами

В календаре

дек. 2028

1 дек. 2028 г.

через 762 дня

NUVBNuvation Bio

safusidenib: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT05303519 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

март 2029

~ март 2029

NUVBNuvation Bio

safusidenib: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT07832123 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

май 2029

~ май 2029

NUVBNuvation Bio

safusidenib: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT07712757 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

сент. 2030

~ сент. 2030

NUVBNuvation Bio

safusidenib: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT07703436 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

Таймлайн

Сначала новые.

29 окт. 2026 г.

20:00

NUVBNuvation Bio

Nuvation Bio расширяет исследование III фазы SIGMA препарата safusidenib на шесть европейских стран

Изменение в реестре исследованийПресс-релиз компании

Чек-лист готовности

Только публичные факты. Мы никогда не публикуем вероятность одобрения.

Обновлено 29 окт. 2026 г.

Первичная конечная точка достигнутаНеизвестно

Общая выживаемость значима или с положительной динамикойНеизвестно

Доля пациентов из США/ЗападаБлагоприятно

58 из 74 центров в США

Назначен консультативный комитетБлагоприятно

Консультативный комитет не объявлен

Дата PDUFA перенесенаНеизвестно

Запись об инспекции производстваНеизвестно

Нет публичной записи об инспекции

Сигналы в формулировках компании (обсуждение инструкции)Неизвестно

Прецедент того же классаНеизвестно

Связанные компании

Каждая связь подтверждена документом, в котором она заявлена.

NUVBNuvation BioВладелец

Пресс-релиз компании 29 окт. 2026 г.

Сверяйте каждую дату с первоисточником по ссылке. Только для информации. Не является инвестиционной рекомендацией. SimianX не связан с FDA или SEC.

Зарегистрированные исследования

ID в реестре	Фаза	Статус	Первичное завершение	Участники	Центры
NCT07712757	Фаза 3	Набор не начат	1 мая 2029 г.	140
NCT05303519	Фаза 3	Набор идёт	1 дек. 2028 г.	365	46 из 61 центров в США
NCT07832123	Фаза 2	Набор не начат	1 мар. 2029 г.	20	0 из 1 центров в США
NCT07703436	Фаза 2	Набор идёт	1 сент. 2030 г.	40	12 из 12 центров в США

Другие активы Nuvation Bio

Другие препараты и кандидаты той же компании в этом секторе.

taletrectinibраспространенный ROS1+ НМРЛ