Профиль актива

UGN-103 · UroGen Pharma (URGN)

Показание: рецидивирующий низкостепенной промежуточного риска немышечно-инвазивный рак мочевого пузыря (LG-IR-NMIBC)
Другие названия: mitomycin for intravesical solution

Компания

UroGen Pharma Ltd — биотехнологическая компания на стадии клинических исследований, специализирующаяся на решениях для уротелиальных и редких видов рака. Компания разработала термообратимый гидрогель RTGel — запатентованную технологию, улучшающую терапевтическ…

Запустить live-анализ URGN Запустить ИИ-анализ 8 агентами Обзор акции

В календаре

В этом окне ничего не запланировано.

Таймлайн

Сначала новые.

Заметное

2 мар. 2026 г.

13:08

URGNUroGen Pharma

UroGen планирует подачу NDA для UGN-103 во втором полугодии 2026 года

Заявка поданаSEC 8-K

Чек-лист готовности

Только публичные факты. Мы никогда не публикуем вероятность одобрения.

Обновлено 15 сент. 2026 г.

Первичная конечная точка достигнутаНеизвестно

Общая выживаемость значима или с положительной динамикойНеизвестно

Доля пациентов из США/ЗападаБлагоприятно

17 из 48 центров в США

Назначен консультативный комитетБлагоприятно

Консультативный комитет не объявлен

Дата PDUFA перенесенаНеизвестно

Запись об инспекции производстваНеизвестно

Нет публичной записи об инспекции

Сигналы в формулировках компании (обсуждение инструкции)Неизвестно

Прецедент того же классаНеизвестно

Связанные компании

Каждая связь подтверждена документом, в котором она заявлена.

medac GmbH Не торгуется в СШАПартнёр

URGNUroGen PharmaВладелец

SEC 8-K 2 мар. 2026 г.

Сверяйте каждую дату с первоисточником по ссылке. Только для информации. Не является инвестиционной рекомендацией. SimianX не связан с FDA или SEC.

Зарегистрированные исследования

ID в реестре	Фаза	Статус	Первичное завершение	Участники	Центры
NCT06331299	Фаза 3	Активно, набор закрыт	11 сент. 2025 г.	99	17 из 48 центров в США

Другие активы UroGen Pharma

Другие препараты и кандидаты той же компании в этом секторе.

mitomycinпиелокалицеальный раствор