Профиль актива

mitomycin · UroGen Pharma (URGN)

Показание: пиелокалицеальный раствор
Другие названия: Jelmyto

Компания

URGNUroGen Pharma

UroGen Pharma Ltd — биотехнологическая компания на стадии клинических исследований, специализирующаяся на решениях для уротелиальных и редких видов рака. Компания разработала термообратимый гидрогель RTGel — запатентованную технологию, улучшающую терапевтическ…

Запустить live-анализ URGN Запустить ИИ-анализ 8 агентами Обзор акции

В календаре

08

май 2025

8 мая 2025 г.

496 дней назад

URGNUroGen Pharma

Консультативный комитет по онкологическим препаратам; Уведомление о заседании; Создание публичного досье; Запрос комментариев—Дополнительная заявка на лицензию биологического препарата 761309/S-001, для COLUMVI (глофитамаб) для инъекций; Дополнительная заявка на лицензию биологического препарата 761145/S-029, для DARZALEX FASPRO (даратумумаб и hya

Консультативный комитетРезультат не зафиксированFederal Register

01

апр. 2028

1 апр. 2028 г.

через 563 дня

URGNUroGen Pharma

mitomycin: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT06822010 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

31

март 2030

31 мар. 2030 г.

через 1 292 дня

URGNUroGen Pharma

mitomycin: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT07566156 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

27

нояб. 2030

27 нояб. 2030 г.

через 1 533 дня

URGNUroGen Pharma

mitomycin: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT06211764 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

28

февр. 2031

28 февр. 2031 г.

через 1 626 дней

URGNUroGen Pharma

mitomycin: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT07271355 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

01

февр. 2032

1 февр. 2032 г.

через 1 964 дня

URGNUroGen Pharma

mitomycin: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT06770582 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

Таймлайн

Сначала новые.

Незначительное

2 июн. 2026 г.

12:04

URGNUroGen Pharma

UroGen урегулирует патентный спор по Jelmyto с Teva

ДругоеSEC 8-K

Решающее

8 мая 2025 г.

00:00

URGNUroGen Pharma

Комитет по онкологическим препаратам; Уведомление о заседании; Создание публичного досье; Запрос комментариев — Дополнительная заявка на лицензию на биологический препарат 761309/S-001 для COLUMVI (glofitamab) для инъекций; Дополнительная заявка на лицензию на биологический препарат 761145/S-029 для

Назначен консультативный комитетFederal Register Открыть запись11 обновлений

Чек-лист готовности

Только публичные факты. Мы никогда не публикуем вероятность одобрения.

Обновлено 15 сент. 2026 г.

Первичная конечная точка достигнутаНеизвестно

Общая выживаемость значима или с положительной динамикойНеизвестно

Доля пациентов из США/ЗападаБлагоприятно

467 из 589 центров в США

Назначен консультативный комитетНеоднозначно

Комитет по онкологическим препаратам; Уведомление о заседании; Создание публичного досье; Запрос комментариев — Дополнительная заявка на лицензию на биологический препарат 761309/S-001 для COLUMVI (glofitamab) для инъекций; Дополнительная заявка на лицензию на биологический препарат 761145/S-029 для

Дата PDUFA перенесенаНеизвестно

Запись об инспекции производстваНеизвестно

Нет публичной записи об инспекции

Сигналы в формулировках компании (обсуждение инструкции)Неизвестно

Прецедент того же классаНеизвестно

Связанные компании

Каждая связь подтверждена документом, в котором она заявлена.

Teva Pharmaceuticals, Inc. Не торгуется в СШАПартнёр

Teva Pharmaceuticals USA, Inc. Не торгуется в СШАПартнёр

URGNUroGen PharmaВладелец

SEC 8-K 2 июн. 2026 г.

Сверяйте каждую дату с первоисточником по ссылке. Только для информации. Не является инвестиционной рекомендацией. SimianX не связан с FDA или SEC.

Зарегистрированные исследования

ID в реестре	Фаза	Статус	Первичное завершение	Участники	Центры
NCT06770582	Фаза 2	Набор идёт	1 февр. 2032 г.	160	136 из 138 центров в США
NCT02299999	Фаза 2	Активно, набор закрыт	1 дек. 2022 г.	1460	0 из 25 центров в США
NCT06822010	Фаза 2	Набор идёт	1 апр. 2028 г.	28	1 из 1 центров в США
NCT02092298	Фаза 2	Завершено	12 мая 2020 г.	21	1 из 1 центров в США
NCT01004978	Фаза 3	Завершено	11 февр. 2021 г.	235	281 из 281 центров в США
NCT00005825	Фаза 2	Неизвестно			1 из 1 центров в США
NCT07566156	Фаза 3	Набор идёт	31 мар. 2030 г.	390	13 из 14 центров в США
NCT06211764	Фаза 3	Активно, набор закрыт	27 нояб. 2030 г.	272	29 из 123 центров в США
NCT07271355	Фаза 3	Набор не начат	28 февр. 2031 г.	129	5 из 5 центров в США

Другие активы UroGen Pharma

Другие препараты и кандидаты той же компании в этом секторе.

UGN-103рецидивирующий низкостепенной промежуточного риска немышечно-инвазивный рак мочевого пузыря (LG-IR-NMIBC)