Запись из первоисточника
РешающееНазначен консультативный комитет
Комитет по онкологическим препаратам; Уведомление о заседании; Создание публичного досье; Запрос комментариев — Дополнительная заявка на лицензию на биологический препарат 761309/S-001 для COLUMVI (glofitamab) для инъекций; Дополнительная заявка на лицензию на биологический препарат 761145/S-029 для
Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) объявляет о предстоящем публичном заседании консультативного комитета по онкологическим препаратам (Комитет). Общая функция Комитета — предоставление консультаций и рекомендаций FDA по вопросам регулирования. Заседание будет открыто для общественности. FDA создает досье для публичных комментариев по данному документу.
Ключевые факты
- Подано
- 8 мая 2025 г., 00:00
- Событие
- Назначен консультативный комитет
- Направление
- Нейтральное
- Компания
URGNUroGen Pharma- Актив
- mitomycin
- Источник
- Federal Register
- Достоверность
- Подтверждено
- Календарь
- Консультативный комитет · 8 мая 2025 г. · Результат не зафиксирован
Выдержка из источника
Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) объявляет о предстоящем публичном заседании консультативного комитета по онкологическим препаратам (Комитет). Общая функция Комитета — предоставление консультаций и рекомендаций FDA по вопросам регулирования. Заседание будет открыто для общественности. FDA создает досье для публичных комментариев по данному документу.