Профиль актива

zeleciment basivarsen · Dyne Therapeutics (DYN)

Показание: миотоническая дистрофия 1 типа (DM1)
Другие названия: z-basivarsen, DYNE-101

Компания

DYNDyne Therapeutics

Dyne Therapeutics Inc. — компания на клинической стадии разработки, специализирующаяся на лечении нервно-мышечных заболеваний. Она занимается поиском и разработкой преобразующих жизнь терапевтических средств для людей с генетически обусловленными нервно-мышечн…

Запустить live-анализ DYN Запустить ИИ-анализ 8 агентами

В календаре

~

Только квартал

~ Только квартал

DYNDyne Therapeutics

Dyne Therapeutics сообщает 12-месячные функциональные данные из исследования ACHIEVE MAD препарата z-basivarsen при ДМ1

Результаты исследованияSEC 8-KТолько квартал

~

июль 2028

~ июль 2028

DYNDyne Therapeutics

zeleciment basivarsen: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT07486934 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

~

июль 2029

~ июль 2029

DYNDyne Therapeutics

zeleciment basivarsen: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 1/Фаза 2 NCT05481879 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

Таймлайн

Сначала новые.

13 окт. 2026 г.

15:24

DYNDyne Therapeutics

zeleciment basivarsen · NCT07486934 обновление реестра

Изменение в реестре исследованийClinicalTrials.gov

5 окт. 2026 г.

15:23

DYNDyne Therapeutics

zeleciment basivarsen · NCT07486934 обновление реестра

Изменение в реестре исследованийClinicalTrials.gov

1 окт. 2026 г.

15:23

DYNDyne Therapeutics

zeleciment basivarsen · NCT07486934 обновление реестра

Изменение в реестре исследованийClinicalTrials.gov

29 сент. 2026 г.

20:10

DYNDyne Therapeutics

Dyne Therapeutics сообщает 12-месячные функциональные данные из исследования ACHIEVE MAD препарата z-basivarsen при ДМ1

Презентация на конференцииSEC 8-K

25 сент. 2026 г.

15:22

DYNDyne Therapeutics

zeleciment basivarsen · NCT07486934 обновление реестра

Изменение в реестре исследованийClinicalTrials.gov

23 сент. 2026 г.

15:20

DYNDyne Therapeutics

zeleciment basivarsen · NCT05481879 обновление реестра

Изменение в реестре исследованийClinicalTrials.gov Открыть запись

3 июн. 2026 г.

11:35

DYNDyne Therapeutics

Dyne завершила набор 71 участника в когорту ACHIEVE REC для z-basivarsen

Изменение в реестре исследованийSEC 8-K

Чек-лист готовности

Только публичные факты. Мы никогда не публикуем вероятность одобрения.

Обновлено 13 окт. 2026 г.

Первичная конечная точка достигнутаНеизвестно

Общая выживаемость значима или с положительной динамикойНеизвестно

Доля пациентов из США/ЗападаБлагоприятно

22 из 63 центров в США

Назначен консультативный комитетБлагоприятно

Консультативный комитет не объявлен

Дата PDUFA перенесенаНеизвестно

Запись об инспекции производстваНеизвестно

Нет публичной записи об инспекции

Сигналы в формулировках компании (обсуждение инструкции)Неизвестно

Прецедент того же классаНеизвестно

Связанные компании

Каждая связь подтверждена документом, в котором она заявлена.

DYNDyne TherapeuticsВладелец

Сверяйте каждую дату с первоисточником по ссылке. Только для информации. Не является инвестиционной рекомендацией. SimianX не связан с FDA или SEC.

Зарегистрированные исследования

ID в реестре	Фаза	Статус	Первичное завершение	Участники	Центры
NCT05481879	Фаза 1/2	Активно, набор закрыт	1 июл. 2029 г.	127	8 из 20 центров в США
NCT07486934	Фаза 3	Набор идёт	1 июл. 2028 г.	150	14 из 43 центров в США

Другие активы Dyne Therapeutics

Другие препараты и кандидаты той же компании в этом секторе.

z-rostudirsenМышечная дистрофия Дюшенна (экзон 51)

zeleciment basivarsen · Dyne Therapeutics (DYN) — таймлайн FDA и чек-лист готовности | SimianX AI