AbbVie подает BLA на этентамаг при рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломе

AbbVie подала BLA в FDA на этентамаг (ABBV-383), биспецифический активатор Т-клеток BCMA x CD3, для взрослых пациентов с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой. Подача заявки основана на положительных результатах исследования III фазы CERVINO, показавших статистически значимое улучшение ORR и PFS по сравнению со стандартными терапиями.

Ключевые факты

Подано: 27 окт. 2026 г., 20:00
Событие: Заявка подана
Направление: Нейтральное
Компания: ABBVAbbVie
Актив: etentamig
Источник: Пресс-релиз компании
Достоверность: Подтверждено
ORR: 74,0 % против 45,7 %
Снижение риска PFS: 60 %

Выдержка из источника

AbbVie подает заявку на регистрацию биологического препарата (BLA) на этентамаг в FDA США для взрослых пациентов, живущих с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой AbbVie подает заявку на регистрацию биологического препарата (BLA) на этентамаг в FDA США для взрослых пациентов, живущих с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой Новость предоставлена AbbVie 27 октября 2026 г., 08:00 ET Поделиться этой статьей Поделиться этой статьей – Этентамаг представляет собой биспецифическое антитело второго поколения, направленное на BCMA и активирующее Т-клетки, с клиническим профилем и графиком дозирования, которые могут потенциально обеспечить лечение в широком диапазоне условий, включая амбулаторную помощь в сообществе – В исследовании III фазы CERVINO этентамаг продемонс

Пресс-релиз компании