Acadia DAYBU (trofinetide) получает положительное заключение CHMP по синдрому Ретта

CHMP принял положительное заключение, рекомендовав выдачу разрешения на маркетинг DAYBU (trofinetide) в ЕС при синдроме Ретта. Решение Европейской комиссии ожидается в ближайшие месяцы. В случае одобрения DAYBU станет первой одобренной терапией нейроповеденческих симптомов синдрома Ретта в ЕС.

Ключевые факты

Подано: 26 июн. 2026 г., 10:49
Событие: Заключение EMA
Направление: Положительное
Компания: ACADAcadia
Актив: trofinetide
Источник: Пресс-релиз компании
Достоверность: Подтверждено

Выдержка из источника

DAYBU® (trofinetide) рекомендован к одобрению в Европейском союзе CHMP DAYBU® (trofinetide) рекомендован к одобрению в Европейском союзе CHMP DAYBU® (trofinetide) рекомендован к одобрению в Европейском союзе CHMP -- Решение Европейской комиссии ожидается в ближайшие месяцы -- В случае одобрения DAYBU ® станет первым препаратом для лечения нейроповеденческих симптомов синдрома Ретта в Европейском союзе Acadia Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: ACAD) сегодня объявила, что Комитет по лекарственным препаратам для применения у человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) принял положительное заключение по итогам процедуры повторного рассмотрения, рекомендовав выдачу разрешения на маркетинг DAYBU ® (trofinetide) для лечения нейроповеденческих симптомов синдрома Рет

Пресс-релиз компании