Acadia: ЕК одобрила DAYBU (trofinetide) для лечения синдрома Ретта в ЕС

Европейская комиссия выдала разрешение на маркетинг DAYBU (trofinetide) для лечения нейроповеденческих симптомов синдрома Ретта у взрослых и детей в возрасте пяти лет и старше, что делает препарат первым и единственным одобренным лечением синдрома Ретта в ЕС. Одобрение основано на результатах исследования фазы 3 LAVENDER, показавших статистически значимое улучшение основных проявлений синдрома Ретта. Acadia теперь начнет переговоры о ценообразовании и возмещении расходов с национальными органами в 27 государствах-членах ЕС, а также в Исландии, Лихтенштейне и Норвегии.

Ключевые факты

Подано: 24 авг. 2026 г., 07:01
Событие: Заключение EMA
Направление: Положительное
Компания: ACADAcadia
Актив: trofinetide
Источник: Пресс-релиз компании
Достоверность: Подтверждено

Выдержка из источника

Европейская комиссия одобрила DAYBU® (trofinetide) как первое и единственное лечение нейроповеденческих симптомов синдрома Ретта в Европейском союзе Европейская комиссия одобрила DAYBU® (trofinetide) как первое и единственное лечение нейроповеденческих симптомов синдрома Ретта в Европейском союзе Европейская комиссия одобрила DAYBU® (trofinetide) как первое и единственное лечение нейроповеденческих симптомов синдрома Ретта в Европейском союзе Acadia Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: ACAD) сегодня объявила, что Европейская комиссия (ЕК) выдала разрешение на маркетинг DAYBU (trofinetide) для лечения нейроповеденческих симптомов синдрома Ретта у взрослых и детей в возрасте пяти лет и старше, что делает препарат первым и единственным одобренным лечением синдрома Ретта в ЕС

Пресс-релиз компании