Amgen: CHMP вынес положительное заключение по применению Repatha для первичной профилактики

CHMP принял положительное заключение о расширении европейской инструкции Repatha для взрослых с высоким или установленным риском ASCVD с целью первичной профилактики первого инфаркта миокарда или инсульта. Заключение основано на результатах исследования фазы 3 VESALIUS-CV, продемонстрировавшего статистически значимое снижение частоты MACE. Окончательное решение Европейской комиссии ожидается в ближайшие месяцы.

Ключевые факты

Подано: 30 июл. 2026 г., 12:15
Событие: Заключение EMA
Направление: Положительное
Компания: AMGNAmgen
Актив: evolocumab
Источник: Пресс-релиз компании
Достоверность: Подтверждено
Снижение относительного риска инфаркта миокарда: 36%
размер исследования: >12 000 пациентов
Снижение относительного риска 3P-MACE: 25%
Снижение относительного риска 4P-MACE: 19%
медиана уровня ЛПНП-ХС: 45 мг/дл против 109 мг/дл

Выдержка из источника

ПОЛОЖИТЕЛЬНОЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ CHMP ОТКРЫВАЕТ ПУТЬ К БОЛЕЕ ШИРОКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА REPATHA® КОМПАНИИ AMGEN ДО ВОЗНИКНОВЕНИЯ ПЕРВОГО ИНФАРКТА МИОКАРДА ИЛИ ИНСУЛЬТА ПОЛОЖИТЕЛЬНОЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ CHMP ОТКРЫВАЕТ ПУТЬ К БОЛЕЕ ШИРОКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА REPATHA® КОМПАНИИ AMGEN ДО ВОЗНИКНОВЕНИЯ ПЕРВОГО ИНФАРКТА МИОКАРДА ИЛИ ИНСУЛЬТА США - Polski США - English США - čeština США - Pусский США - slovenčina США - Deutsch США - español США - Français Информация предоставлена Amgen 30 июля 2026 г., 08:15 по восточному времени Поделиться этой статьей Поделиться в X Поделиться этой статьей Поделиться в X Repatha — единственный ингибитор PCSK9, в клиническом исследовании фазы III которого продемонстрировано значимое снижение риска первого инфаркта миокарда и инсульта, что устанавливает новы

Пресс-релиз компании