Amgen: CHMP поддерживает расширение инструкции Repatha для первичной профилактики ССЗ

CHMP вынес положительное заключение с рекомендацией Repatha (evolocumab) взрослым с установленным или высоким риском ASCVD для снижения первого MACE за счет снижения LDL-C. Заключение основано на результатах исследования фазы 3 VESALIUS-CV, показавшего снижение относительного риска 3-P MACE на 25 %. Решение Европейской комиссии ожидается в ближайшие месяцы.

Ключевые факты

Подано: 31 июл. 2026 г., 19:57
Событие: Заключение EMA
Направление: Положительное
Компания: AMGNAmgen
Актив: evolocumab
Источник: Пресс-релиз компании
Достоверность: Подтверждено
Снижение относительного риска ИМ: 36%
размер исследования: >12,000 пациентов
Снижение относительного риска 3-P MACE: 25%
Снижение относительного риска 4-P MACE: 19%
медианное достигнутое значение LDL-C: 45 mg/dL vs 109 mg/dL

Выдержка из источника

ПОЛОЖИТЕЛЬНАЯ ОЦЕНКА CHMP ПОДДЕРЖИВАЕТ БОЛЕЕ ШИРОКОЕ ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕПАРАТА REPATHA® КОМПАНИИ AMGEN ДЛЯ СНИЖЕНИЯ РИСКА ПЕРВОГО ИНФАРКТА ИЛИ ИНСУЛЬТА ПОЛОЖИТЕЛЬНАЯ ОЦЕНКА CHMP ПОДДЕРЖИВАЕТ БОЛЕЕ ШИРОКОЕ ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕПАРАТА REPATHA® КОМПАНИИ AMGEN ДЛЯ СНИЖЕНИЯ РИСКА ПЕРВОГО ИНФАРКТА ИЛИ ИНСУЛЬТА USA - Pусский USA - English USA - čeština USA - slovenčina USA - Deutsch USA - Polski USA - español USA - Français News provided by Amgen Jul 31, 2026, 15:57 ET Share this article Share to X Share this article Share to X Repatha является единственным ингибитором PCSK9 с доказанной эффективностью, подтвержденной в ходе 3 фазы клинического исследованиия, в отношении существенного снижения риска первого инфаркта и инсульта, что является новым эталоном в снижении риска сердечно-сосудистых

Пресс-релиз компании