Annexon: Исследование FORWARD GBS демонстрирует быстрые ответы на tanruprubart у первых 10 пациентов

Первая когорта США/ЕС (n=10) открытого исследования FORWARD продемонстрировала клинически значимый прирост силы и снижение инвалидизации в течение нескольких дней после однократной дозы 30 мг/кг. Все пациенты улучшились в течение четырех дней, четыре пациента, прикованные к постели, начали ходить к 8-му дню, а один пациент на ИВЛ был экстубирован в течение четырех дней. Данные будут использованы для планируемой подачи BLA в IV квартале 2026 года.

Ключевые факты

Подано: 6 авг. 2026 г., 12:17
Событие: Предварительные результаты
Направление: Положительное
Компания: ANNXAnnexon
Актив: tanruprubart
Источник: SEC 8-K
Достоверность: Подтверждено
N: 10
отключение от ИВЛ: в течение 4 дней
прикованные к постели начали ходить: день 2-8
быстрое улучшение: в течение 4 дней
согласованность фазы 3: ~90% быстрое улучшение к 8 дню

Выдержка из источника

EX-99.1 2 d159969dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Annexon сообщает о первой когорте пациентов из США и Европы в исследовании FORWARD по ГБС: продемонстрированы быстрые положительные клинические ответы у всех пациентов, получавших tanruprubart, в течение одной недели Ранние результаты подтверждают согласованность и воспроизводимость эффекта лечения tanruprubart, ранее продемонстрированные в исследованиях фазы 3 и реальной клинической практики Потенциал стать первой одобренной таргетной терапией ГБС в мире, удовлетворяя значительную неудовлетворенную потребность и снижая ежегодное бремя для системы здравоохранения США, оцениваемое более чем в $20 млрд Данные FORWARD будут использованы для подачи BLA в IV квартале 2026 года; tanruprubart в настоящее время находится на рассмотрении

SEC 8-K