Запись из первоисточника
РешающееИзменение в реестре исследований
aTyr Pharma согласовывает с FDA протокол фазы 3 для эфзофитимода при легочном саркоидозе
aTyr достигла согласования с FDA по протоколу глобального рандомизированного плацебо-контролируемого исследования фазы 3 эфзофитимода (5,0 мг/кг внутривенно каждые 3 недели) у пациентов с умеренным и тяжелым легочным саркоидозом с рестриктивным заболеванием легких. 54-недельное исследование охватит до 372 пациентов на стабильной фоновой терапии с первичной конечной точкой — изменение ФЖЕЛ на 48-й неделе. Начало мероприятий, связанных с исследованием, запланировано на 4 квартал 2026 года, что поддерживается положительными данными подгруппы из предыдущего исследования фазы 3 EFZO-FIT.
Ключевые факты
- Подано
- 24 сент. 2026 г., 11:47
- Событие
- Изменение в реестре исследований
- Направление
- Положительное
- Компания
ATYRaTyr Pharma- Актив
- efzofitimod
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
- продолжительность
- 54 недели
- набор
- до примерно 372 пациентов
- первичная конечная точка
- изменение от исходного уровня ФЖЕЛ на 48-й неделе
- вторичная конечная точка
- изменение от исходного уровня по шкале KSQ-Lung на 48-й неделе
Выдержка из источника
8-K false 0001339970 0001339970 2026-09-24 2026-09-24 СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ КОМИССИЯ ПО ЦЕННЫМ БУМАГАМ И БИРЖАМ Вашингтон, округ Колумбия, 20549 ФОРМА 8-K ТЕКУЩИЙ ОТЧЕТ В соответствии с разделом 13 или 15(d) Закона о биржах ценных бумаг 1934 года Дата отчета (дата самого раннего зарегистрированного события): 24 сентября 2026 года ATYR PHARMA, INC. (Точное название регистранта, указанное в его уставе) Делавэр 001-37378 20-3435077 (Штат или иная юрисдикция инкорпорации) (Номер файла комиссии) (Идентификационный номер налогоплательщика) 10240 Sorrento Valley Road , Suite 300 Сан-Диего , Калифорния 92121 (Адрес основных исполнительных офисов) (Почтовый индекс) Номер телефона регистранта, включая код города: ( 858 ) 731-8389 Не применимо (Прежнее название или прежний адрес, если изм