NDA на AXS-12 принята; PDUFA назначена на 1 мая 2027 г.

Выдержка из источника

EX-99.1 2 axsm-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Axsome Therapeutics Reports Second Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Update Общая чистая выручка от продажи продукции за 2 кв. 2026 г. составила $218.4 млн, что соответствует росту на 46% по сравнению с прошлым годом Чистые продажи AUVELITY ® за 2 кв. 2026 г. составили $180.3 млн, что соответствует росту на 51% по сравнению с прошлым годом Чистая выручка от SUNOSI ® за 2 кв. 2026 г. составила $35.8 млн, что соответствует росту на 20% по сравнению с прошлым годом Чистые продажи SYMBRAVO ® за 2 кв. 2026 г. составили $2.3 млн AUVELITY запущен для лечения ажитации, связанной с деменцией вследствие болезни Альцгеймера, в июне 2026 г. Подача NDA на AXS-12 для лечения катаплексии при нарколепсии принята FDA с целевой дат

SEC 8-K

Ещё об этом активе

Существенное

15 июл. 2026 г.

11:05

AXSMAxsome

Axsome: FDA принимает NDA для AXS-12 (ребоксетин) при катаплексии; PDUFA 1 мая 2027 г.

Заявка принятаSEC 8-KОткрыть запись