Запись из первоисточника
РешающееОдобрение FDA
BioCryst: FDA одобряет пероральные гранулы ORLADEYO для педиатрической HAE
FDA одобрила NDA на пероральную гранульную форму однократного ежедневного ORLADEYO (беротралстат) для профилактического лечения наследственного ангионевротического отека у детей в возрасте от 2 до <12 лет. Это расширяет одобренное показание с взрослых/подростков на первый и единственный пероральный профилактический вариант для этой педиатрической популяции.
Ключевые факты
- Подано
- 12 дек. 2025 г., 12:51
- Событие
- Одобрение FDA
- Направление
- Положительное
- Компания
BCRXBioCryst- Актив
- berotralstat
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
Выдержка из источника
Form 8-K False 0000882796 0000882796 2025-12-12 2025-12-12 iso4217:USD xbrli:shares iso4217:USD xbrli:shares UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 _________________ FORM 8-K _________________ CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): December 12, 2025 _______________________________ BioCryst Pharmaceuticals, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) _______________________________ Delaware 000-23186 62-1413174 (State or Other Jurisdiction of Incorporation) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.) 4505 Emperor Blvd., Suite 200 Durham , North Carolina 27703 (Address of Principal Executive Offices) (Zip Code) ( 919 ) 859-1302 (