Профиль актива

berotralstat · BioCryst (BCRX)

Показание: профилактика наследственного ангионевротического отека (НАО) у пациентов в возрасте от 2 до <12 лет
Другие названия: ORLADEYO

Компания

BioCryst Pharmaceuticals Inc. — биотехнологическая компания, занимающаяся в основном исследованиями и разработкой новых низкомолекулярных лекарственных средств для блокирования ключевых ферментов, участвующих в развитии инфекционных и воспалительных заболевани…

Запустить live-анализ BCRX Запустить ИИ-анализ 8 агентами Обзор акции

В календаре

авг. 2031

~ авг. 2031

BCRXBioCryst

berotralstat: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT04933721 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

Таймлайн

Сначала новые.

Решающее

12 дек. 2025 г.

12:51

BCRXBioCryst

BioCryst: FDA одобряет пероральные гранулы ORLADEYO для педиатрической HAE

Одобрение FDASEC 8-K Открыть запись

Чек-лист готовности

Только публичные факты. Мы никогда не публикуем вероятность одобрения.

Обновлено 14 сент. 2026 г.

Первичная конечная точка достигнутаНеизвестно

Общая выживаемость значима или с положительной динамикойНеизвестно

Доля пациентов из США/ЗападаЕсть опасения

0 из 31 центров в США

Назначен консультативный комитетБлагоприятно

Консультативный комитет не объявлен

Дата PDUFA перенесенаНеизвестно

Запись об инспекции производстваНеизвестно

Нет публичной записи об инспекции

Сигналы в формулировках компании (обсуждение инструкции)Неизвестно

Прецедент того же классаНеизвестно

Связанные компании

Каждая связь подтверждена документом, в котором она заявлена.

BCRXBioCrystВладелец

SEC 8-K 12 дек. 2025 г.

Сверяйте каждую дату с первоисточником по ссылке. Только для информации. Не является инвестиционной рекомендацией. SimianX не связан с FDA или SEC.

Зарегистрированные исследования

ID в реестре	Фаза	Статус	Первичное завершение	Участники	Центры
NCT05453968	Фаза 3	Активно, набор закрыт	11 сент. 2024 г.	29	0 из 15 центров в США
NCT04933721	Фаза 3	Набор по приглашению	1 авг. 2031 г.	139	0 из 16 центров в США

Другие активы BioCryst

Другие препараты и кандидаты той же компании в этом секторе.

navenibartнаследственный ангионевротический отек