FDA одобряет LEQEMBI IQLIK (lecanemab-irmb) подкожное введение в начальной дозировке

FDA одобрила sBLA на еженедельное подкожное введение lecanemab-irmb (LEQEMBI IQLIK) в качестве начальной дозы при ранней болезни Альцгеймера. Это обеспечивает первый вариант домашнего автоинъектора для начальной и поддерживающей терапии, позволяя пациентам переключаться между внутривенным и подкожным введением на протяжении всего лечения. Запуск в США запланирован на конец августа 2026 года.

Ключевые факты

Подано: 13 июл. 2026 г., 21:38
Событие: Одобрение FDA
Направление: Положительное
Компания: BIIBBiogen
Актив: lecanemab-irmb
Источник: Пресс-релиз компании
Достоверность: Подтверждено

Выдержка из источника

FDA одобряет LEQEMBI IQLIK® (lecanemab-irmb) подкожное введение в качестве начальной дозы при ранней болезни Альцгеймера LEQEMBI IQLIK — первое в мире антиамилоидное лечение, предлагающее домашное дозирование для начальной и поддерживающей терапии (одобрено в США) Запуск LEQEMBI IQLIK в США в качестве начальной дозы запланирован на конец августа 2026 года ТОКИО и КЕМБРИДЖ, Массачусетс, 13 июля 2026 г. (GLOBE NEWSWIRE) — Eisai Co., Ltd. и Biogen Inc. (Nasdaq: BIIB) объявили, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило дополнительное заявление на лицензию на биологический препарат (sBLA) на еженедельное подкожное введение lecanemab-irmb (торговое наименование: LEQEMBI IQLIK ® ) в качестве начальной дозы для лечения ранней болезни Ал

Пресс-релиз компании