Candel: Фаза 3 aglatimagene + ЛТ превосходит плацебо при локализованном раке предстательной железы

The Lancet Oncology опубликовал ключевое исследование фазы 3, показавшее статистически значимое 30% улучшение выживаемости без прогрессирования заболевания (ОР 0.70, p=0.016) и 38% улучшение выживаемости без прогрессирования специфического рака предстательной железы (ОР 0.62, p=0.0046) при применении aglatimagene в сочетании с лучевой терапией по сравнению с плацебо. Данные также продемонстрировали частоту полного патологического ответа 80% против 63% (p=0.0018) и благоприятный профиль безопасности. Эти результаты поддерживают планируемую подачу заявки на регистрацию биологического препарата в 4 квартале 2026 года.

Ключевые факты

Подано: 2 июн. 2026 г., 12:05
Событие: Предварительные результаты
Направление: Положительное
Компания: CADLCandel Therapeutics
Актив: aglatimagene besadenovec
Источник: Пресс-релиз компании
Достоверность: Подтверждено
отношение рисков выживаемости без прогрессирования: 0.70
размер исследования: 745
полный патологический ответ плацебо: 63%
улучшение выживаемости без прогрессирования: 30%
медиана наблюдения: 58 месяцев
полный патологический ответ aglatimagene: 80%
отношение рисков выживаемости без прогрессирования специфического рака предстательной железы: 0.62
улучшение выживаемости без прогрессирования специфического рака предстательной железы: 38%

Выдержка из источника

Candel Therapeutics объявляет о публикации в The Lancet Oncology ключевых данных фазы 3, демонстрирующих значительное улучшение выживаемости без прогрессирования заболевания при применении aglatimagene besadenovec (CAN-2409) при локализованном раке предстательной железы Рецензируемая публикация детализирует ключевые данные, демонстрирующие 30% улучшение выживаемости без прогрессирования заболевания у пациентов с локализованным раком предстательной железы, получающих стандартную лучевую терапию с лечебной целью в сочетании с aglatimagene besadenovec (aglatimagene) плюс валацикловир по сравнению с плацебо плюс валацикловир Результаты подтверждают, что добавление aglatimagene к стандартной лучевой терапии может обеспечить значимую пользу без увеличения клинически значимой токсичности Данны

Пресс-релиз компании