Candel планирует подачу заявки BLA в IV квартале 2026 года на aglatimagene при раке предстательной железы

Компания объявила о продвижении мероприятий по подготовке к подаче заявки BLA, включая валидацию производственного процесса CMC, и планирует подать заявку BLA на aglatimagene besadenovec при локализованном раке предстательной железы промежуточного и высокого риска в IV квартале 2026 года. Срок подачи подкреплен предыдущей публикацией ключевых данных фазы 3 в The Lancet Oncology и данными продленного наблюдения, представленными на AUA 2026.

Ключевые факты

Подано: 13 авг. 2026 г., 12:15
Событие: Заявка подана
Направление: Положительное
Компания: CADLCandel Therapeutics
Актив: aglatimagene besadenovec
Источник: SEC 8-K
Достоверность: Подтверждено

Выдержка из источника

EX-99.1 2 cadl-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Candel Therapeutics сообщает о финансовых результатах за второй квартал 2026 года и последних корпоративных событиях • Планируется подача заявки на получение лицензии на биологический препарат (BLA) для aglatimagene besadenovec (aglatimagene) при локализованном раке предстательной железы промежуточного и высокого риска в IV квартале 2026 года • Ключевые клинические данные фазы 3, опубликованные в The Lancet Oncology, продемонстрировали статистически значимое улучшение выживаемости без прогрессирования заболевания при применении aglatimagene в сочетании со стандартной лучевой терапией по сравнению с одной лучевой терапией у пациентов с локализованным раком предстательной железы промежуточного и высокого риска • Представлены поддерж

SEC 8-K