CG Oncology: опубликованы основные результаты фазы 3 BOND-003 в The Lancet Oncology

Результаты ключевой фазы 3 BOND-003 когорты C по монотерапии cretostimogene у пациентов с высоким риском НМИРМ, не ответивших на БЦЖ, с карциномой in situ, опубликованы в The Lancet Oncology. Исследование достигло первичной конечной точки: частота полного ответа составила 75,5 %, а медиана продолжительности ответа — не менее 27,9 месяца. Эти данные поддерживают продолжающуюся подачу заявки на регистрацию и потенциальное одобрение FDA для данного показания.

Ключевые факты

Подано: 27 июл. 2026 г., 22:45
Событие: Предварительные результаты
Направление: Положительное
Компания: CGONCG Oncology
Актив: cretostimogene grenadenorepvec
Источник: Пресс-релиз компании
Достоверность: Подтверждено
частота полного ответа: 75,5% (95% ДИ 66,3–83,2)
продолжительность ответа через 12 месяцев: 64,2% (95% ДИ 52,2–73,8)
продолжительность ответа через 24 месяца: 60,1% (95% ДИ 48,2–70,0)
медиана продолжительности ответа: ≥27,9 месяца
сохранение мочевого пузыря через 12 месяцев: 89%
сохранение мочевого пузыря через 24 месяцев: 81%
без прогрессирования в МИРМ через 48 недель: 96,6%
без прогрессирования в МИРМ через 96 недель: 96,6%

Выдержка из источника

CG Oncology объявляет о публикации результатов ключевого исследования фазы 3 BOND-003 когорты C в The Lancet Oncology DALLAS, 27 июля 2026 г. (GLOBE NEWSWIRE) — CG Oncology, Inc. (NASDAQ: CGON) объявила о публикации результатов ключевого исследования фазы 3 BOND-003 когорты C, в котором оценивалась монотерапия cretostimogene grenadenorepvec у пациентов с высоким риском немышечно-инвазивного рака мочевого пузыря (НМИРМ), не ответившего на Bacillus Calmette-Guérin (БЦЖ), с карциномой in situ (CIS), с Ta/T1 или без них, в The Lancet Oncology. «Пациенты с НМИРМ, не ответившим на БЦЖ, часто сталкиваются с трудным выбором между дополнительными органосохраняющими методами лечения и радикальной цистэктомией, которая существенно меняет жизнь», — отметил Mark D. Tyson II, M.D., M.P.H., Mayo Clinic,

Пресс-релиз компании