Запись из первоисточника
СущественноеИзменение в реестре исследований
Cognition Therapeutics согласовала с FDA ключевые аспекты опорного исследования психоза при ДТЛ для зервимезина
FDA согласилась, что психоз при ДТЛ является показанием, подлежащим одобрению, и согласовала ключевые аспекты дизайна регистрационного исследования фазы 3. В исследовании пациенты с ДТЛ и галлюцинациями/бредом будут рандомизированы на 100 мг зервимезина или плацебо на девять месяцев, в качестве первичной конечной точки будет использоваться NPI. Начало исследования ожидается в середине 2027 года.
Ключевые факты
- Подано
- 24 июн. 2026 г., 11:39
- Событие
- Изменение в реестре исследований
- Направление
- Положительное
- Компания
CGTXCognition Therapeutics- Актив
- zervimesine
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
Выдержка из источника
EX-99.1 2 tm2618699d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Cognition Therapeutics согласовала ключевые аспекты опорного исследования зервимезина (CT1812) при психозе при ДТЛ после получения протокола встречи с FDA - Зервимезин может стать первым долгосрочным, устойчивым вариантом лечения с влиянием на основное заболевание - - Компания разрабатывает NPI в качестве показателя психоза при ДТЛ - PURCHASE, NY – June 24, 2026 – Cognition Therapeutics, Inc. , (the “Company” or “Cognition”) (NASDAQ: CGTX), клиническая компания, разрабатывающая кандидатные препараты для лечения нейродегенеративных расстройств, объявила сегодня о получении письменного ответа от U.S. Food and Drug Administration (FDA) после недавней встречи. FDA согласилась, что психоз, связанный с деменцией с тельцами Леви (DLB