ORBICULAR PHARM TECH · Неомицина сульфат, полимиксин B сульфат и гидрокортизон одобрены (ANDA220938)

Drugs@FDA records an original approval for ANDA220938 on 20260827.

Ключевые факты

Существенное

29 июл. 2026 г.

10:50

Первичная конечная точка достигнутаНеизвестно

Общая выживаемость значима или с положительной динамикойНеизвестно

Доля пациентов из США/ЗападаНеизвестно

Назначен консультативный комитетБлагоприятно

Консультативный комитет не объявлен

Дата PDUFA перенесенаНеизвестно

Запись об инспекции производстваНеизвестно

Нет публичной записи об инспекции

Сигналы в формулировках компании (обсуждение инструкции)Неизвестно

Прецедент того же классаНеизвестно

Только для информации. Не является инвестиционной рекомендацией. SimianX не связан с FDA или SEC.