Filana Therapeutics отвечает на клиническую приостановку FDA по IND simufilam

Компания получила от FDA письмо о полной клинической приостановке в декабре 2025 года и в настоящее время активно выполняет запросы агентства о предоставлении дополнительных доклинических данных и модификации протокола. Ответ FDA планируется представить как можно скорее, обновление о ходе работ ожидается в ближайшие месяцы.

Ключевые факты

Подано: 12 мар. 2026 г., 12:15
Событие: Изменение в реестре исследований
Направление: Нейтральное
Компания: FLNAFilana Therapeutics
Актив: simufilam
Источник: SEC 8-K
Достоверность: Подтверждено

Выдержка из источника

EX-99.1 2 exh_991.htm PRESS RELEASE EdgarFiling EXHIBIT 99.1 Filana Therapeutics Reports Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results Working to advance TSC-related epilepsy program, with a focus on capital efficiency AUSTIN, Texas, March 12, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Filana Therapeutics, Inc. (formerly Cassava Sciences, Inc.) (NASDAQ: FLNA, “Filana Therapeutics”, the “Company”), a biotechnology company focused on developing novel medicines to modulate the filamin A protein for the treatment of central nervous system (CNS) disorders, such as Tuberous Sclerosis Complex (TSC)-related epilepsy, and other diseases associated with dysregulation or overexpression of filamin A, today reported financial results for the fourth quarter and year ended December 31, 2025, and provided a busines

SEC 8-K