Запись из первоисточника
РешающееПредварительные результаты
FULC: в когорте pociredir 20 мг зафиксирован рост HbF на 9,9% к 6-й неделе в исследовании PIONEER при серповидноклеточной анемии (SCD)
Fulcrum сообщила о предварительных результатах фазы 1b исследования PIONEER для когорты 20 мг pociredir при серповидноклеточной болезни, продемонстрировав четкий дозозависимый эффект: среднее абсолютное повышение HbF составило 9,9% на 6-й неделе по сравнению с 5,6% в когорте 12 мг. У 58% пациентов HbF достиг ≥20% на 6-й неделе, а более чем 3,75-кратная индукция HbF наблюдалась на 12-й неделе. Pociredir в целом хорошо переносился, серьезных нежелательных явлений, связанных с лечением, не отмечено.
Ключевые факты
- Подано
- 8 дек. 2025 г., 11:32
- Событие
- Предварительные результаты
- Направление
- Положительное
- Компания
FULCFulcrum- Актив
- pociredir
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
- N
- 12
- доза
- 20 мг
- среднее исходное значение hbf
- 7.1%
- медианное исходное значение hbf
- 7.3%
Выдержка из источника
EX-99.1 2 fulc-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Fulcrum Therapeutics объявляет о положительных предварительных результатах когорты дозы 20 мг в рамках фазы 1b исследования PIONEER препарата Pociredir при серповидноклеточной болезни на 67-й ежегодной конференции Американского общества гематологов ― Наблюдается четкий дозозависимый эффект с выраженной и клинически значимой индукцией фетального гемоглобина (HbF) на 6-й неделе (n=12): среднее абсолютное значение HbF в когорте 20 мг увеличилось на 9,9% на 6-й неделе (по сравнению с 5,6% на 6-й неделе в когорте 12 мг); 7 из 12 пациентов в когорте 20 мг (58%) достигли абсолютных уровней HbF ≥20% ― ― >3,75-кратная средняя индукция HbF на 12-й неделе в когорте 20 мг среди пациентов, достигших визита на 12-й неделе по состоянию на отсечку данных 11 но
Ещё об этом активе
Заметное
12 янв. 2026 г.
13:18
FULCFulcrumFULC: Обновление данных когорты Pociredir 20 мг запланировано на 1 кв. 2026 г.