Биофарма · Одобрения FDA · Акция
Fulcrum Therapeutics Inc. — биофармацевтическая компания на клинической стадии, специализирующаяся на разработке низкомолекулярных соединений для лечения редких генетических заболеваний. Кандидат на препарат компании, Pociredir, представляет собой низкомолекулярное пероральное соединение, предназначенное для индукции ф…
Активы в базе: pociredir
Датированные катализаторы FULC, включая недавно решённые.
Все события из первоисточников по FULC, сначала новые.
FULC: Обновление данных когорты Pociredir 20 мг запланировано на 1 кв. 2026 г.
Fulcrum объявила, что обновленные результаты когорты 20 мг исследования Phase 1b PIONEER будут опубликованы в 1 кв. 2026 г. Компания также планирует встречу End-of-Phase 2 с FDA в 1П 2026 г. и начало следующего исследования во 2П 2026 г.
Fulcrum сообщила о предварительных результатах фазы 1b исследования PIONEER для когорты 20 мг pociredir при серповидноклеточной болезни, продемонстрировав четкий дозозависимый эффект: среднее абсолютное повышение HbF составило 9,9% на 6-й неделе по сравнению с 5,6% в когорте 12 мг. У 58% пациентов HbF достиг ≥20% на 6-й неделе, а более чем 3,75-кратная индукция HbF наблюдалась на 12-й неделе. Pociredir в целом хорошо переносился, серьезных нежелательных явлений, связанных с лечением, не отмечено.
Компании того же сектора с капитализацией, ближайшей к FULC.