Профиль актива

pociredir · Fulcrum (FULC)

Показание: серповидноклеточная анемия
Другие названия: pociredir, FTX-6058

Компания

Fulcrum Therapeutics Inc. — биофармацевтическая компания на клинической стадии, специализирующаяся на разработке низкомолекулярных соединений для лечения редких генетических заболеваний. Кандидат на препарат компании, Pociredir, представляет собой низкомолекул…

Запустить live-анализ FULC Запустить ИИ-анализ 8 агентами

В календаре

~

Только квартал

~ Только квартал

FULC: обновление данных по когорте Pociredir 20 мг запланировано на 1 кв. 2026 г.

Результаты исследованияРезультат не зафиксированSEC 8-KТолько квартал

04

февр. 2030

4 февр. 2030 г.

через 1 192 дня

pociredir: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT07401823 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

Таймлайн

Сначала новые.

28 окт. 2026 г.

15:21

pociredir · NCT07401823 обновление реестра

Изменение в реестре исследованийClinicalTrials.gov Открыть запись

12 янв. 2026 г.

13:18

FULC: Обновление данных когорты Pociredir 20 мг запланировано на 1 кв. 2026 г.

Презентация на конференцииSEC 8-K

8 дек. 2025 г.

11:32

FULC: в когорте pociredir 20 мг зафиксирован рост HbF на 9,9% к 6-й неделе в исследовании PIONEER при серповидноклеточной анемии (SCD)

Предварительные результатыSEC 8-K Открыть запись2 обновления

Чек-лист готовности

Только публичные факты. Мы никогда не публикуем вероятность одобрения.

Обновлено 28 окт. 2026 г.

Первичная конечная точка достигнутаБлагоприятно

FULC: в когорте pociredir 20 мг зафиксирован рост HbF на 9,9% к 6-й неделе в исследовании PIONEER при серповидноклеточной анемии (SCD)

Общая выживаемость значима или с положительной динамикойНеоднозначно

FULC: в когорте pociredir 20 мг зафиксирован рост HbF на 9,9% к 6-й неделе в исследовании PIONEER при серповидноклеточной анемии (SCD)

Доля пациентов из США/ЗападаБлагоприятно

8 из 8 центров в США

Назначен консультативный комитетБлагоприятно

Консультативный комитет не объявлен

Дата PDUFA перенесенаНеизвестно

Запись об инспекции производстваНеизвестно

Нет публичной записи об инспекции

Сигналы в формулировках компании (обсуждение инструкции)Неизвестно

Прецедент того же классаНеизвестно

Связанные компании

Каждая связь подтверждена документом, в котором она заявлена.

FULCFulcrumВладелец

Сверяйте каждую дату с первоисточником по ссылке. Только для информации. Не является инвестиционной рекомендацией. SimianX не связан с FDA или SEC.

Зарегистрированные исследования

ID в реестре	Фаза	Статус	Первичное завершение	Участники	Центры
NCT07401823	Фаза 2	Прекращено	4 июн. 2026 г.	1	8 из 8 центров в США

pociredir · Fulcrum (FULC) — таймлайн FDA и чек-лист готовности | SimianX AI