Биофарма · Одобрения FDA · Акция

RLMD Relmada

Relmada Therapeutics Inc. — публичная биотехнологическая компания на стадии клинических испытаний, специализирующаяся на разработке NDV-01 и сепранолона. NDV-01 представляет собой новую внутрипузырную лекарственную форму гемцитабина и доцетаксела с контролируемым высвобождением. В настоящее время NDV-01 проходит клинич…

Активы в базе: NDV-01

Запустить live-анализ RLMD Запустить ИИ-анализ 8 агентами Все события сектора →

Календарь катализаторов

Датированные катализаторы RLMD, включая недавно решённые.

январь 2027 г.

янв. 2027

31 янв. 2027 г.

через 92 дня

RLMDRelmada

NDV-01: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT05644041 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

июнь 2027 г.

июнь 2027

30 июн. 2027 г.

через 242 дня

RLMDRelmada

NDV-01: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT07342517 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

ноябрь 2027 г.

нояб. 2027

~ нояб. 2027

RLMDRelmada

NDV-01: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT06663137 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

сентябрь 2029 г.

сент. 2029

1 сент. 2029 г.

через 1 036 дней

RLMDRelmada

NDV-01: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT07313891 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

декабрь 2029 г.

дек. 2029

~ дек. 2029

RLMDRelmada

NDV-01: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT07464145 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

январь 2033 г.

янв. 2033

1 янв. 2033 г.

через 2 254 дня

RLMDRelmada

NDV-01: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT07322263 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

Недавние события из первоисточников

Все события из первоисточников по RLMD, сначала новые.

Мгновенный поток — события появляются сразу после подачи.

РешающееСущественноеЗаметноеНезначительное

26 окт. 2026 г.

15:25

RLMDRelmada

NDV-01 · NCT05644041 обновление реестра

первичное завершение: 2027-01-31 → 2026-10-19; завершение: 2027-01-31 → 2027-10-19

Изменение в реестре исследованийClinicalTrials.gov

13 нояб. 2025 г.

21:58

RLMDRelmada

Relmada добилась согласования с FDA по двум путям проведения Фазы 3 для NDV-01 при NMIBC

Тип B встреча с FDA подтвердила два независимых регистрационных пути: однорычаговое исследование у пациентов с высокорисковым НМРМП, не отвечающим на БЦЖ, и рандомизированное адъювантное исследование у пациентов с НМРМП промежуточного риска. Дополнительные доклинические исследования не требуются для подачи NDA по 505(b)(2). Начало Фазы 3 ожидается в 1 полугодии 2026 года.

Назначен консультативный комитетSEC 8-K Открыть запись