Профиль актива

NDV-01 · Relmada (RLMD)

Показание: неинвазивный рак мочевого пузыря (NMIBC)
Другие названия: gemcitabine-docetaxel, Gem/Doce

Компания

Relmada Therapeutics Inc. — публичная биотехнологическая компания на стадии клинических испытаний, специализирующаяся на разработке NDV-01 и сепранолона. NDV-01 представляет собой новую внутрипузырную лекарственную форму гемцитабина и доцетаксела с контролируе…

Запустить live-анализ RLMD Запустить ИИ-анализ 8 агентами Обзор акции

В календаре

Только квартал

~ Только квартал

RLMDRelmada

Relmada получает согласование FDA по двум путям проведения Фазы 3 для NDV-01 при НМИРМП

Результаты исследованияРезультат не зафиксированSEC 8-KТолько квартал

янв. 2027

31 янв. 2027 г.

через 137 дней

RLMDRelmada

NDV-01: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT05644041 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

июнь 2027

30 июн. 2027 г.

через 287 дней

RLMDRelmada

NDV-01: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT07342517 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

нояб. 2027

~ нояб. 2027

RLMDRelmada

NDV-01: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT06663137 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

сент. 2029

1 сент. 2029 г.

через 1 081 день

RLMDRelmada

NDV-01: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT07313891 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

дек. 2029

~ дек. 2029

RLMDRelmada

NDV-01: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT07464145 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

янв. 2033

1 янв. 2033 г.

через 2 299 дней

RLMDRelmada

NDV-01: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT07322263 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

Таймлайн

Сначала новые.

Существенное

13 нояб. 2025 г.

21:58

RLMDRelmada

Relmada добилась согласования с FDA по двум путям проведения Фазы 3 для NDV-01 при NMIBC

Назначен консультативный комитетSEC 8-K Открыть запись

Чек-лист готовности

Только публичные факты. Мы никогда не публикуем вероятность одобрения.

Обновлено 14 сент. 2026 г.

Первичная конечная точка достигнутаНеизвестно

Общая выживаемость значима или с положительной динамикойНеизвестно

Доля пациентов из США/ЗападаБлагоприятно

6 из 7 центров в США

Назначен консультативный комитетНеоднозначно

Relmada добилась согласования с FDA по двум путям проведения Фазы 3 для NDV-01 при NMIBC

Дата PDUFA перенесенаНеизвестно

Запись об инспекции производстваНеизвестно

Нет публичной записи об инспекции

Сигналы в формулировках компании (обсуждение инструкции)Неизвестно

Прецедент того же классаНеизвестно

Связанные компании

Каждая связь подтверждена документом, в котором она заявлена.

RLMDRelmadaВладелец

SEC 8-K 13 нояб. 2025 г.

Сверяйте каждую дату с первоисточником по ссылке. Только для информации. Не является инвестиционной рекомендацией. SimianX не связан с FDA или SEC.

Зарегистрированные исследования

ID в реестре	Фаза	Статус	Первичное завершение	Участники	Центры
NCT07313891	Фаза 3	Отозвано	1 сент. 2029 г.	0
NCT07342517	Фаза 3	Отозвано	30 июн. 2027 г.	0
NCT01418001	Фаза 1/2	Прекращено	1 нояб. 2015 г.	5	4 из 4 центров в США
NCT05644041	Фаза 2	Активно, набор закрыт	31 янв. 2027 г.	31	1 из 1 центров в США
NCT07322263	Фаза 2	Набор идёт	1 янв. 2033 г.	174	1 из 1 центров в США
NCT06663137	Фаза 2	Набор идёт	1 нояб. 2027 г.	70	0 из 1 центров в США
NCT07464145	Фаза 3	Набор не начат	1 дек. 2029 г.	393