Запись из первоисточника
СущественноеЗаявка принята
Gilead: FDA принимает BLA anito-cel; PDUFA 23 Dec 2026
FDA приняла BLA для anito-cel в качестве терапии четвертой линии при рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломе, основываясь на данных Фазы 1 и ключевой Фазы 2 iMMagine1. Дата решения PDUFA назначена на 23 декабря 2026 года. Планируемое приобретение Gilead компании Arcellx даст ей полный контроль над активом, исключая раздел прибыли и роялти.
Ключевые факты
- Подано
- 23 февр. 2026 г., 11:46
- Событие
- Заявка принята
- Направление
- Положительное
- Компания
GILDGilead- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
- Календарь
- Решение FDA (PDUFA) · 23 дек. 2026 г.
Выдержка из источника
EX-99.1 4 tm267044d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 CONTACTS: Gilead Ashleigh Koss, Media public affairs@gilead.com Jacquie Ross, Investors investor relations@gilead.com Arcellx Kristalle Cooks, Media pr@Arcellx.com Myesha Lacy, Investors ir@Arcellx.com GILEAD SCIENCES TO ACQUIRE ARCELLX TO MAXIMIZE LONG-TERM POTENTIAL OF ANITO-CEL – Builds on Successful 2022 Collaboration on Anito-cel, a Potentially Transformative Treatment for Patients with Multiple Myeloma – – FDA Accepted Anito-cel BLA for the Treatment of Adult Patients with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma – – Provides Gilead with Full Control of Anito-cel, Accelerating Development and Commercialization while Eliminating Profit-Share, Milestones, and Royalties – FOSTER CITY, Calif. & REDWOOD CITY, Calif. –